教育裝備采購(gòu)網(wǎng)訊：《中國(guó)藥典》2015版已提出總體編制目標(biāo)，計(jì)劃全面收載國(guó)家基本藥物目錄品種以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品甲類目錄的品種，健全和完善以《中國(guó)藥典》2015版為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，以期為實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)全面引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，提高我國(guó)藥品質(zhì)量總體控制水平等做出積極貢獻(xiàn)。
會(huì)上，國(guó)家藥典委員會(huì)相關(guān)專家介紹，《中國(guó)藥典》2015版將在體例上發(fā)生一些變化：將把藥典凡例、附錄(制劑通則、通用分析方法、指導(dǎo)原則)、藥用輔料整合成公共部分，稱之為通則或總則。藥典正文保留一部、二部和三部。一部藥典分為上、下兩卷，上卷收載藥材、飲片、植物油脂與提取物，下卷收載單方和成方制劑;二部為化學(xué)藥;三部為生物制品。
據(jù)了解，《中國(guó)藥典》2015版將在多個(gè)方面健全和完善：
——解決同品種多標(biāo)準(zhǔn)問題。利用統(tǒng)一鑒別、檢查、含量測(cè)定等方法和指標(biāo)，建立同品種通用標(biāo)準(zhǔn)，從根本上解決和改變同品種多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并列的問題，以體現(xiàn)監(jiān)管的公正性，維護(hù)系列品種療效的均衡性。
——加強(qiáng)藥品實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)工作。完善藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)、生產(chǎn)、標(biāo)定、審定、發(fā)布、銷售、管理等運(yùn)行機(jī)制，做到實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)和文本標(biāo)準(zhǔn)同步發(fā)展和實(shí)施。擬籌建中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)譜圖庫(kù)，推動(dòng)我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)業(yè)有序、有效發(fā)展。
——提高中藥安全控制水平。對(duì)《中國(guó)藥典》中標(biāo)有“大毒、有毒、小毒”的中藥材及飲片，分步、分階段進(jìn)行系統(tǒng)性毒理學(xué)研究，提出和制訂安全的藥物配伍、用藥劑量和限度范圍。對(duì)常用中藥材和飲片進(jìn)行安全性研究，并建立數(shù)據(jù)庫(kù)。
