教育裝備采購網訊：現在的醫(yī)療水平越來越發(fā)達，但是因為商業(yè)投資、相關輿論產生的治療手段也層出不窮。干細胞移植技術治療，在我國尚處臨床研究階段。 然而，伴隨著商業(yè)資本的紛紛介入，從干細胞的獲取、制備、生產到醫(yī)院的治療，目前已形成了完整的產業(yè)鏈。而每個環(huán)節(jié)的盈利，最終只得由“獻身研究”的患者埋單。

　　資本兇猛

　　北科生物成立于2005年。1999年，創(chuàng)始人胡祥發(fā)現干細胞“前景是很可觀的”，決定創(chuàng)業(yè)，開始逐步搭建商業(yè)轉化平臺。

　　在胡祥模式中，北科生物通過與國內外研究機構合作，掌握干細胞的一些核心技術，并將其和醫(yī)院臨床治療結合起來。

　　北科在合作醫(yī)院進行的宣傳推廣，使得干細胞移植既服務了患者，又使醫(yī)院獲得了可觀的效益回報。

　　憑借各級衛(wèi)生部門頒發(fā)的醫(yī)院臨床研究批文，北科生物和合作醫(yī)院互惠的商業(yè)模式迅速生根發(fā)芽。

　　“如果按傳統藥品(需Ⅲ期臨床)來做，美國有公司花費12年時間燒了上億美元。而北科僅3年時間已有很好的盈利(5000萬元)，這都是建立在商業(yè)模式創(chuàng)新上。” 胡祥很滿意。

　　對比不能如此簡單。因為，美國FDA決不允許藥品和醫(yī)療技術在臨床研究試驗階段收取患者費用，相反，還要支付相關費用。

　　而在我國，商業(yè)公司和合作機構建立的干細胞庫，正是高額利潤的來源之一。目前，臍帶干細胞庫可分為公共庫和私人庫，前者由政府投資，后者由客戶埋單。

　　上市公司ST中源，旗下擁有目前我國最大的干細胞庫。2011年上半年拋出大手筆，擬定向增發(fā)4.57億元，用以收購知名的干細胞臨床轉化公司——和澤生物。半年內，該股股價從每股10元飆升到27元，上漲174%。投資者對干細胞商業(yè)化的追捧可見一斑。

　　正是各種背景私人資本的紛紛介入，“北科—醫(yī)院模式”得以大規(guī)模復制;許多醫(yī)院看到巨額利潤，也開始自己組織生產干細胞。

　　“幾個技術員組合一下，買些儀器，就是個新公司，馬上就能生產。”北京一家干細胞公司負責人說。

　　高額費用的誘惑

　　邢主任仍沒出現在261醫(yī)院。而此刻看到一線希望的張明亮對干細胞治療的療效仍有懷疑。值班醫(yī)師告訴他，干細胞治療技術是新興的技術，對肝病、腦癱、糖尿病等均有療效。他們從2007年開始用于臨床，已經做了上千例。

　　對于張明亮表示擔心的新技術的安全性，該醫(yī)院表示，他們做過上千例隨訪，無一例存在安全風險。

　　“我們醫(yī)院有自己的干細胞培養(yǎng)室。雖然現在干細胞治療醫(yī)院非常多，但我們的優(yōu)勢是干細胞來源于新鮮臍帶血;中心的干細胞數量能達到10的8次方，比不少醫(yī)院要高，效果自然好。”該醫(yī)師繼續(xù)打消張明亮的疑慮。

　　“一個療程約半個月。中間通過椎管(可直通腦部)腰穿一次，靜脈回輸三次。單純干細胞大約為4萬元，加上其他治療支出，應該不超過5萬元。”院方回答了張明亮關于費用的問題。

　　除了腦癱，261醫(yī)院的干細胞治療范圍還包括糖尿病、骨髓損傷和肝硬化。

　　來自遼寧的張東盛(化名)是一位重度肝硬化患者。就在張明亮徘徊在261醫(yī)院的同時，他瞄準了302醫(yī)院肝病生物治療中心的干細胞治療。

　　張東盛運氣不錯。在全北京近百家開展干細胞移植的醫(yī)院中，302醫(yī)院幾乎是唯一一家不收費用的。

　　該中心的工作人員告訴張東盛，302對肝病的干細胞移植只限于重度肝硬化、腹水和急性肝衰竭，這是一項臨床研究試驗。并不是所有患者都可以參與，要看癥狀是否適應。

　　如果通過初步審核，每位志愿患者僅需繳納3000元押金，簽署一份知情并且自愿的協議。免費治療一個療程后，需配合1年的臨床隨訪。若頗具效果，一年后可繼續(xù)參加免費移植。

　　對于這項干細胞治療肝硬化的臨床研究，該中心已直接投入科研經費超過800萬元，不含輔助費用。開展3年來，已進行上千例志愿患者的干細胞移植，無一例收費。

　　該中心任教授王福生是我國著名肝病干細胞領域專家，他也是此次細胞治療技術研討會的大會主持人之一。王福生不愿對干細胞的商業(yè)化運作發(fā)表評價。但他有自己的標準。“我們(中心)有軍內總后衛(wèi)生部的批文，但僅限于臨床研究，而非臨床應用。”

　　越界治療

　　“是不是沒有治療的資質，不敢收錢?技術過關嗎?”曾有患者揣著懷疑前來302醫(yī)院詢問。

　　這些患者可能怎么都想不到，國內還沒有一家醫(yī)院具有干細胞臨床應用和治療的資格。目前獲批的，全部都是臨床研究項目。

　　“即使是研究資質，原則上也需要衛(wèi)生部科教司批準，當然，部隊醫(yī)院由軍隊的衛(wèi)生部門批準。衛(wèi)生部的審核極其嚴格。但很多地方上的研究項目在省里就被批準了，甚至還有地級市衛(wèi)生部門批準的。” 中華醫(yī)師協會一位不愿具名的副主任無奈地說。

　　中華醫(yī)師協會事業(yè)部吳蘇偉在細胞治療研討會上表示：“即使是間充質干細胞移植的臨床研究，目前也已經叫停，之前批準和備案的視為正當存在。衛(wèi)生部將下發(fā)《干細胞研究與應用倫理規(guī)范》，最快年底出臺。”

　　可是，張明亮的網上搜索結果提示，每家醫(yī)院都以臨床治療進行宣傳，并附治療案例以示效果。即使261醫(yī)院也未提及任何臨床研究的字眼兒，而是在治療效果上大做文章。

　　“美國干細胞研究也不少，但寬進嚴出，Ⅰ、Ⅱ期臨床都是在做安全性。能通過Ⅱ期臨床的就很少，更別談大規(guī)模治療宣傳，讓患者埋單、獲取利潤了。”一位參加細胞治療技術研討會的科學家說。

　　盡管許多業(yè)內專家認為間充質干細胞(造血干細胞除外)對疾病的有效性和安全性還難下結論，但這并沒有擋住尚處于研究階段的干細胞移植大規(guī)模商業(yè)化，甚至吸引諸多外國患者前來。

　　2007年，記者曾在浙江一家從事干細胞治療的醫(yī)院中見到10歲的小姑娘Linda——一位匈牙利腦癱患者，來中國接受“神經干細胞移植”。

　　在聽說中國開展的“神經干細胞移植”治療后，Linda的家人繳納了2萬美元的治療費，等待奇跡出現。

　　和Linda一起住在這家醫(yī)院20樓“細胞治療康復中心”的，有來自匈牙利、羅馬尼亞、美國、泰國、英國的20多位病人。

　　為浙江這家醫(yī)院提供干細胞的公司，正是業(yè)界翹楚、首創(chuàng)中國干細胞商業(yè)化模式的深圳北科生物。

　　小楠評論：醫(yī)療機構是我們生命的保障，如果為了錢財把不成熟的治療手段搬上臺，那就是對生命的不負責。高額的醫(yī)療費用是促使這種現象形成的原因，而病者選擇干細胞治療是因為相信醫(yī)療水平。但最終曝光出此治療過程還未成熟，那是不是對病患太不負責，因為錢財蒙蔽了雙眼?

　　（謝沂楠/編輯）