尊敬的企業(yè)科研人員、管理者：
為了幫助企業(yè)解決在執(zhí)行計算機化系統(tǒng)驗證中存在較多的困惑，指導企業(yè)自主找出數(shù)據(jù)完整性方面的缺陷，建立數(shù)據(jù)完整性質量體系，由北京創(chuàng)騰科技有限公司主辦為期一天的“計算機化系統(tǒng)驗證培訓”將于2016年5月21日(周六)在北京鳳凰會議中心(國家蛋白質科學研究中心)舉辦。我們誠摯地邀請您參加本次培訓。
隨著CFDA頒布并執(zhí)行2010版GMP法規(guī)的新附錄《計算機化系統(tǒng)》，隨著國內(nèi)GMP的監(jiān)力度顯著增強，越來越多的企業(yè)意識到能不能滿足《計算機化系統(tǒng)》法規(guī)的要求將起著至關重要的作用。本屆培訓將圍繞此命題，對計算機化系統(tǒng)法規(guī)進行深入的解讀，理解法規(guī)對計算機化系統(tǒng)合規(guī)的要求及其重要性，對計算機化系統(tǒng)驗證內(nèi)容及流程進行詳細闡述，并幫助企業(yè)識別生命科學行業(yè)。法規(guī)具體適用的計算機化系統(tǒng)驗證法規(guī)以及實戰(zhàn)解釋相關規(guī)例和成功驗證系統(tǒng)的指南。
我們邀請到具有計算機系統(tǒng)驗證資質的資深培訓師Shannon女士為嘉賓進行深入系統(tǒng)的培訓，以下是培訓詳情，請您仔細閱讀，我們誠邀您的參與!
一、培訓時間和地點:
培訓時間：2016年5月21日(周六)8:30-17:00
培訓地點：北京鳳凰會議中心 小會議室
北京市昌平區(qū)北清路中關村生命科學園(國家蛋白質科學研究中心)
二、參加對象:
企業(yè)管理人員和技術人員，包括質量保證部門、質量控制部門、IT部門、驗證實施部門、技術支持部門等需要掌握CSV基礎知識的管理人員、以及計算機系統(tǒng)的供應商等。
三、培訓專家介紹：
Shannon Wang個人簡介：
具有超過 15 年的經(jīng)驗，為政府機構、 電信、 建筑、 電子商務以及醫(yī)療行業(yè)提供有效應對技術挑戰(zhàn)的解決方案。非常熟悉醫(yī)藥行業(yè)，按照監(jiān)管要求及GAMP5指南提供完整的計算機化的系統(tǒng)實施和驗證解決方案。 項目包括，ERP驗證、 MES實施和驗證、BMS/EMS 系統(tǒng)驗證、 LIMS 系統(tǒng)實施和驗證、WMS系統(tǒng)驗證等。具有國際制藥工程協(xié)會(ISPE) 中國培訓委員會成員及ISPE中國GAMP培訓師，以及中國食品藥品查驗審核中心(CFDI)計算機化系統(tǒng)驗證培訓師資質。為中國本地制藥公司提供計算機化系統(tǒng)驗證培訓。
四、培訓詳細議程：點擊查看
五、培訓費用：
培訓費用：
RMB 1000元/人 (包括：專家費、資料、中餐、證書，住宿和交通費自理)
優(yōu)惠費用及條件：
RMB 800元/人，只限于參加“第三屆數(shù)字化實驗室建設與應用研討會“的代表。
收費方式：
A、銀行匯款信息(請在匯款時務必注明用途“培訓費+姓名“)
戶 名：北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司
開戶行：招商銀行上海晨暉支行
賬 戶：121919707510501
B、現(xiàn)金支付：會議現(xiàn)場注冊，支持刷卡支付方式。
六、報名方式：
請您填寫報名回執(zhí)，并將回執(zhí)以郵件、傳真或郵寄方式于5月15日前提交會務組(報名信箱：huiyi@neotrident.com)，以便我們在培訓舉辦前，為您安排好相關培訓事宜。收到您的報名回執(zhí)后，會務組將用郵件方式與您確認。
七、住宿與交通：
梧桐苑商務酒店
會議價格：RMB 328/晚 (含早，標準間)
賓館地址：北京市昌平區(qū)北清路中關村生命科學園內(nèi)
賓館電話：010-61777200
海諾康會館
會議價格：RMB 298 /晚(含早，標準間)
賓館地址：北京市昌平區(qū)生命科學園路 16 號(中關村生命科學園內(nèi))
賓館電話：010-80728999轉8178
會議地址：鳳凰會議中心小會議室(北京昌平區(qū)中關村生命科學園入口東側大樓)
八、培訓聯(lián)系：
北京創(chuàng)騰科技有限公司
電話： 021- 51821768轉233(陳女士); 13916858963
021-51821768轉219 (崔小姐)
010-82676188轉213(楊小姐)
傳真： 021- 51821758
郵箱：huiyi@neotrident.com
網(wǎng)站：www.neotrident.com
