※分會(huì)設(shè)置
分會(huì)一、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室信息化，分會(huì)議題：
分會(huì)一、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室信息化，分會(huì)議題：
由北京創(chuàng)騰科技有限公司主辦，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（CPIA）支持的“第四屆數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與應(yīng)用研討會(huì)”將于2017年10月27至29日在成都召開(kāi)。大會(huì)每年舉辦一次，截止2016年已成功舉辦三屆。本屆會(huì)議秉承“加強(qiáng)數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)整體水平，提高研發(fā)及生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理與控制能力，加快企業(yè)管理水平與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌步伐”的理念，邀請(qǐng)國(guó)際國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)專家、法規(guī)和注冊(cè)申報(bào)專家、以及醫(yī)藥、石油、材料等領(lǐng)域研發(fā)與生產(chǎn)部門的高層管理人員與會(huì)進(jìn)行全面和有針對(duì)性的研討。本屆大會(huì)主題是探討在研發(fā)、檢測(cè)、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節(jié)建立數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中有關(guān)創(chuàng)新性、協(xié)作性、適用性、合規(guī)性、質(zhì)量保障、數(shù)據(jù)分析、知識(shí)挖掘、產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及效益收率等關(guān)鍵問(wèn)題。
目前在國(guó)際上，數(shù)字化與信息化已經(jīng)廣泛引用于知識(shí)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)的研發(fā)、過(guò)程、生產(chǎn)、檢測(cè)與質(zhì)量管理等方方面面。隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的穩(wěn)速提升，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、材料、化工等領(lǐng)域企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)的發(fā)展需要，國(guó)內(nèi)主要的材料和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)在構(gòu)建和應(yīng)用信息化平臺(tái)方面進(jìn)行了有益的探索并取得了較大的進(jìn)展。面對(duì)各行業(yè)信息化改革進(jìn)程升級(jí)，以及各種新政策新法規(guī)的不斷出臺(tái)，如何利用LIMS、ELN、MES、QMS、eCTD等先進(jìn)的解決方案提高企業(yè)管理效率、帶動(dòng)信息化管理模式的創(chuàng)新，完成數(shù)字化運(yùn)營(yíng)，從而達(dá)到合規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)企業(yè)商業(yè)價(jià)值，是所有企業(yè)不斷探索和追尋的目標(biāo)。
本屆會(huì)議將邀請(qǐng)到來(lái)自國(guó)內(nèi)外眾多高水平研究機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者，以及企業(yè)相關(guān)部門的管理人員，將深入交流信息化技術(shù)在企業(yè)中的應(yīng)用；分享信息化建設(shè)中的經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)；探討如何利用最新的信息技術(shù)搭建研發(fā)智能、檢驗(yàn)檢測(cè)、生產(chǎn)質(zhì)控管理平臺(tái)以提高企業(yè)管理水平、研發(fā)能力、經(jīng)營(yíng)水平、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
1）打造數(shù)字化創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)共享；
2）研發(fā)項(xiàng)目管理中的難點(diǎn)、最佳實(shí)踐及信息技術(shù)在其中的作用。
3）研發(fā)數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)電子化
4）研發(fā)中心試劑庫(kù)存管理的現(xiàn)狀、影響、措施。
5）科研數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)挖掘
6）生物藥研發(fā)的特點(diǎn)及其過(guò)程數(shù)據(jù)的管理、給IT支持帶來(lái)的挑戰(zhàn)。
7）研發(fā)數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性初探
分會(huì)二、生產(chǎn)檢測(cè)與質(zhì)量管理、合規(guī)性實(shí)驗(yàn)室信息化，分會(huì)議題：
1）合規(guī)性QC實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)最佳實(shí)踐：實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)
2）合規(guī)化EQMS在企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)建設(shè)的重要性
3）生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)在制藥行業(yè)的應(yīng)用與發(fā)展
4）生物制藥工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)智能
分會(huì)三、生物分析實(shí)驗(yàn)室信息化，分會(huì)議題：
1）生物分析實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)最佳實(shí)踐。
2）實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。
3）藥動(dòng)藥效學(xué)數(shù)據(jù)安全、規(guī)范存儲(chǔ)與管理。
4） 質(zhì)量管理系統(tǒng)在生物分析行業(yè)中的應(yīng)用。
5） 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)采集、備份、溯源及信息安全。
分會(huì)四、注冊(cè)申報(bào)，分會(huì)議題：
1）國(guó)際eCTD法規(guī)歷史及發(fā)展
2）eCTD的標(biāo)準(zhǔn)，以及eCTD申報(bào)的結(jié)構(gòu)和生命周期中的細(xì)節(jié)。
3）如何遞交DMF和ASMF eCTD檔案至US FDA，EMA和NCAs。
4）申報(bào)中最常見(jiàn)的驗(yàn)證問(wèn)題，如何解決這些問(wèn)題，如何避免常見(jiàn)錯(cuò)誤。
5）對(duì)公司及申請(qǐng)人的建議等關(guān)鍵性問(wèn)題
6）國(guó)內(nèi)eCTD的發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)預(yù)測(cè)
※會(huì)議組織委員會(huì)：
· 主 任：沈競(jìng)康
· 副主任：周燕、馮華
· 委員會(huì)成員：（以姓氏拼音排序）
| 中國(guó)食品藥品檢定研究院 | 陳 為 |
| 中國(guó)航天科技集團(tuán)公司四院四十二所 | 代志龍 |
| 四川海思科制藥有限公司 | 鄧炳初 |
| 北京創(chuàng)騰科技有限公司 | 馮 華 |
| 杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 郭殿武 |
| 三角輪胎股份有限公司 | 郭志杰 |
| 山東綠葉制藥有限公司 | 韓 昆 |
| 上海恒瑞醫(yī)藥有限公 | 胡齊悅 |
| 藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司 | 賈 寧 |
| 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 | 江 驥 |
| 中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 | 李 川 |
| 北京醫(yī)院 | 李可欣 |
| 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司 | 林淘曦 |
| 山東綠葉制藥有限公司 | 劉萬(wàn)卉 |
| 天士力制藥集團(tuán)股份有限公司 | 劉 銳 |
| 國(guó)耀圣康醫(yī)藥有限公司 | 羅 彤 |
| 中國(guó)天辰工程有限公司 | 馬國(guó)棟 |
| 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) | 平 青 |
| 山東綠葉制藥有限公司 | 阮 斌 |
| 上海熙華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)公司 | 沈曉航 |
| 西安近代化學(xué)研究所 | 涂 健 |
| 中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 | 沈競(jìng)康 |
| 上海藥明生物技術(shù)有限公司 | 魏曙光 |
| 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 王兆霖 |
| 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 | 徐華林 |
| 北京大學(xué) | 徐筱杰 |
| 南京正大天晴制藥有限公司 | 楊治旻 |
| 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 | 袁 征 |
| 中國(guó)石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院 | 張哲民 |
| 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司 | 張英俊 |
| 浙江創(chuàng)新生物有限公司 | 趙俊興 |
| 國(guó)石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院 | 周 涵 |
| 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) | 周 燕 |
※會(huì)議時(shí)間：
會(huì)議報(bào)到時(shí)間：2017年10月26日（周四下午）
會(huì)議報(bào)告時(shí)間：2017年10月27日至28日（周五至周六全天）
企業(yè)參觀時(shí)間：2017年10月29日（周日全天），參觀單位：四川科倫藥業(yè)股份有限公司、四川海思科制藥有限公司、成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司
※會(huì)議地點(diǎn)：成都 （具體地點(diǎn)另行通知）
| ·軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 | 袁征 處長(zhǎng) |
| ·中國(guó)航天科技集團(tuán)公司四院四十二所 | 代志龍 主任 |
| ·上海熙華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 | 沈曉航 博士 |
| ·四川科倫藥業(yè)股份有限公司 | 徐華林 部長(zhǎng) |
| ·中國(guó)石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院 | 周涵 總工 |
| ·四川海思科制藥有限公司 | 鄧炳初 博士 |
| ·浙江創(chuàng)新生物有限公司 | 趙俊興 博士 |
| ·藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司 | 龔佑祥 副總裁 |
| ·達(dá)索軟件BIOVIA公司 | Michael Doyle博士 |
| ·賽默飛世爾科技公司 | 待定 |
| ·北京創(chuàng)騰科技有限公司 | 馮華 副總經(jīng)理 |
| ·廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司藥物研究院 | 張英俊 副院長(zhǎng) |
| ·山東綠葉制藥有限公司 | 劉萬(wàn)卉 總監(jiān) |
| ·天士力制藥集團(tuán)股份有限公司 | 劉銳 總經(jīng)理 |
| ·中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 | 沈競(jìng)康 教授 |
| ·藥明生物技術(shù) | 魏曙光 副總裁 |
| ·德國(guó)維隆 |
Olivier Néron， 大中華區(qū)首席運(yùn)營(yíng)官 |
| ·EXTEDO |
Silke Nolkemper 大中華區(qū)首席技術(shù)官 |
| 大 會(huì) 日 程 |
| 10月26日（周四）下午14:00-20:00 注冊(cè)報(bào)到 地點(diǎn)：成都 |
| 10月27日（周五）上午9:00-12:00 大會(huì)報(bào)告 地點(diǎn)：成都 |
大會(huì)議題： 探討在研發(fā)、檢測(cè)、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節(jié)建立數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中有關(guān)創(chuàng)新性、協(xié)作性、適用性、合
規(guī)性、質(zhì)量保障、數(shù)據(jù)分析、知識(shí)挖掘、產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及效益收率等關(guān)鍵問(wèn)題。
議程安排：
07:30-09:00 報(bào)到注冊(cè)（所有參會(huì)代表需佩帶會(huì)議胸卡入場(chǎng)）
09:00-09:10 會(huì)議開(kāi)幕式
09:10-10:00 大會(huì)報(bào)告 (每個(gè)報(bào)告30分鐘）
10:00-10:30 茶歇
10:30-12:00 大會(huì)報(bào)告 (每個(gè)報(bào)告30分鐘）
12:00-12:30 大會(huì)照相
12:30-13:30 午餐
| 10月27日（周五）下午 13:30-17:30 分會(huì)報(bào)告 地點(diǎn)：成都 |
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（分會(huì)一） 研發(fā)信息化 |
（分會(huì)二） 生產(chǎn)檢測(cè)與質(zhì)量管理、合規(guī)性 |
（分會(huì)三） 生物分析 |
（分會(huì)四） 注冊(cè)申報(bào) |
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議程安排： 13:30-15:30 分會(huì)報(bào)告（每個(gè)報(bào)告30分鐘） 15:30-16:00 茶歇 16:00-17:30 分會(huì)報(bào)告（每個(gè)報(bào)告30分鐘） 17:45-20:30 歡迎晚宴 |
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| 10月29日（周日）全天 8:30-12:00 企業(yè)參觀 地點(diǎn)：成都 |
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企業(yè)參觀信息:
?四川科倫藥業(yè)股份有限公司：參觀科倫藥業(yè)的QC實(shí)驗(yàn)室，了解科倫藥業(yè)在質(zhì)量管理和質(zhì)量控制等信息化建設(shè)方面取得的成果，分享經(jīng)驗(yàn)
?四川海思科制藥有限公司：參觀海思科藥業(yè)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，了解海思科藥業(yè)在研發(fā)信息化方面的建設(shè)成果，分享經(jīng)驗(yàn)
?成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司：參觀華西海圻醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，了解華西海析在建設(shè)合規(guī)性生物分析實(shí)驗(yàn)室的成果，分享經(jīng)驗(yàn)。
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※會(huì)議費(fèi)用：
1） 會(huì)議注冊(cè)費(fèi)：（包含會(huì)議資料和會(huì)議用餐，住宿費(fèi)及交通費(fèi)自理）
| 代表類型 | 注冊(cè)費(fèi) |
優(yōu)惠政策 9月30日前匯款均可享受優(yōu)惠價(jià)格 |
| 國(guó)內(nèi)代表 | RMB2600元/人 | RMB2000/人 |
| CPIA協(xié)會(huì)會(huì)員 | RMB2200/人 | RMB1800/人 |
| 外賓代表 | USD 550 /人 | USD 450/人 |
注：CPIA為中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)簡(jiǎn)稱，該協(xié)會(huì)的會(huì)員可享受會(huì)員價(jià)格。
2）收費(fèi)方式：
A、銀行匯款信息（請(qǐng)?jiān)趨R款時(shí)務(wù)必注明用途“會(huì)議注冊(cè)費(fèi)”，以及參會(huì)人員姓名）
公司名稱：北京創(chuàng)騰科技有限公司
開(kāi)戶行及賬號(hào)：中國(guó)銀行北京科學(xué)城支行328556023533
開(kāi)戶行及賬號(hào)：中國(guó)銀行北京科學(xué)城支行328556023533
納稅人識(shí)別號(hào)：91110108718786284MB、現(xiàn)金支付：會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)支持刷卡支付方式。
※報(bào)名方式：
請(qǐng)?zhí)顚憛?huì)報(bào)名回執(zhí)，并于10月20日前提交會(huì)務(wù)組，以便我們?cè)跁?huì)議召開(kāi)之際，為您安排好相關(guān)參會(huì)事宜。收到您的參會(huì)回執(zhí)后，會(huì)務(wù)組將用郵件方式與您確認(rèn)。
請(qǐng)?zhí)顚憛?huì)報(bào)名回執(zhí)，并于10月20日前提交會(huì)務(wù)組，以便我們?cè)跁?huì)議召開(kāi)之際，為您安排好相關(guān)參會(huì)事宜。收到您的參會(huì)回執(zhí)后，會(huì)務(wù)組將用郵件方式與您確認(rèn)。
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