摘要：醫(yī)用敷料的透濕性能對傷口的清潔、愈合具有重要影響，是衡量其使用性能的重要方面。本文以Labthink蘭光W3/031水蒸氣透過率測試儀為檢測設(shè)備，通過倒杯法測試了發(fā)泡多聚體醫(yī)用敷料樣品的水蒸氣透過率，并對設(shè)備的原理、參數(shù)及適用范圍、測試過程進(jìn)行了簡單的描述，為醫(yī)用敷料透濕性能的監(jiān)控提供參考。
關(guān)鍵詞：醫(yī)用敷料、水蒸氣透過率、透濕性能、水蒸氣透過率測試儀、稱重法、倒杯法、杯式法
1. 意義
醫(yī)用敷料是可用于覆蓋瘡傷、傷口等皮膚損害的醫(yī)用材料。早期常見的醫(yī)用敷料多為天然紗布材質(zhì)，存在通透性高、易黏著創(chuàng)面、外界微生物易通過感染創(chuàng)口等問題，易使傷口脫水難以愈合，且消耗自然資源。因此，為了解決上述問題，逐漸用多聚膜類、發(fā)泡多聚體、水膠體類等高分子材料替代天然紗布，這些敷料具有氧氣、水蒸氣等氣體可自由通透、環(huán)境中顆粒物及微生物無法通過的特點(diǎn)，同時(shí)有良好的保濕性，可以使得創(chuàng)面濕潤不易被黏著，且防止交叉感染，加快傷口愈合，節(jié)省更換敷料的費(fèi)用。
醫(yī)用敷料應(yīng)具有較高的水蒸氣透過性能，使得皮膚具有良好的保濕性。而醫(yī)用敷料的透濕性能可通過采用倒杯法驗(yàn)證敷料與皮膚接觸一側(cè)對水蒸氣的阻隔性，通常采用水蒸氣透過量指標(biāo)進(jìn)行衡量，如水蒸氣透過量較高，則說明敷料的保濕性較好。因此，醫(yī)用敷料相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對產(chǎn)品水蒸氣透過性的監(jiān)測，防止產(chǎn)品水蒸氣透過量過低，導(dǎo)致傷口難以愈合。
圖1 醫(yī)用敷料及其覆蓋皮膚方式
2. 檢測樣品
某醫(yī)藥企業(yè)提供的發(fā)泡多聚體醫(yī)用敷料樣品。
3. 檢測依據(jù)
因國內(nèi)暫無倒杯法測試的相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)的GB 1038-1988僅給出以干燥劑吸濕為原理的增重法，無法用于蒸餾水直接接觸樣品的倒杯法測試，因此本次測試參考美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ASTM E96-2015《材料水蒸氣透過性試驗(yàn)方法》。
4、試驗(yàn)設(shè)備
濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的W3/031水蒸氣透過率測試儀。
圖2 W3/031水蒸氣透過率測試儀
4.1 測試原理
W3/031采用透濕杯稱重法測試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過量等參數(shù)。
4.2 適用范圍
(1) 本設(shè)備適用于塑料薄膜、片材、紙張、紙板及紡織品、無紡布等包裝材料水蒸氣透過量(率)測試。
薄膜類材料：適用于各種塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜、土工膜、鍍鋁膜、鋁箔、防水透氣膜等膜狀材料的水蒸氣透過量(率)測試;
片材類：適用于各種醫(yī)用敷料、工程塑料、橡膠、建材(建筑用防水材料)、保溫材料等片狀材料的水蒸氣透過量(率)測試，如PP片材、PVC片材、PVDC片材、尼龍片材等;
適用于紡織品、無紡布等材料的水蒸氣透過量(率)測試;
另外還適用于液晶顯示屏膜、太陽能背板、無菌護(hù)創(chuàng)膜、美容面膜等材料的水蒸氣透過量(率)測試;
(2) 本設(shè)備可滿足多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)，如ASTM E96、YY/T 0148、GB 1037、GB/T 16928、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003。
4.3 設(shè)備參數(shù)
測試范圍：0.1 ~ 10,000 g/m2·24h(常規(guī)范圍);
試樣數(shù)量：1 ~ 3件(數(shù)據(jù)各自獨(dú)立);
測試精度：0.01 g/m2?24h;
分辨率：0.0001 g;
試驗(yàn)溫度范圍：15 ℃ ~ 55 ℃，控溫精度±0.1 ℃;
試驗(yàn)濕度范圍：10%RH ~ 98%RH(標(biāo)準(zhǔn)90%RH)，控濕精度±1%RH;
吹掃風(fēng)速：0.5 ~ 2.5 m/s(非標(biāo)可選);
測試面積：33 cm2;
試樣厚度：≤ 3 mm(其他厚度可定制);
通過搭配LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)與設(shè)備信息僅需簡單設(shè)置與操作即可上報(bào)，輕松實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室測試數(shù)據(jù)的集中化和系統(tǒng)化管理。
5. 試驗(yàn)過程
(1) 用取樣器從樣品上裁取3片直徑為74 mm的試樣進(jìn)行測試。
(2) 將試樣分別裝在三個(gè)透濕杯上，再將透濕杯倒過來放置，保證杯內(nèi)蒸餾水與樣品充分接觸。
(3) 將三個(gè)透濕杯分別放置在儀器內(nèi)托架內(nèi)，關(guān)閉玻璃密封門。
(4) 設(shè)置試樣名稱、試樣厚度、試驗(yàn)溫度(38℃)、試驗(yàn)濕度(90%RH)等參數(shù)。
(5) 啟動(dòng)氣源，點(diǎn)擊“開始試驗(yàn)”選項(xiàng)。
(6) 試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果。
6. 試驗(yàn)結(jié)果
本次測試的發(fā)泡多聚體醫(yī)用敷料樣品內(nèi)側(cè)面的水蒸氣透過量分別為：1203.64 g/m2?24h、1159.87 g/m2?24h、1266.75 g/m2?24h。參考YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》中規(guī)定的粘貼膠帶(如透水蒸氣粘貼膜敷料)每24 h的水蒸氣滲透應(yīng)不少于500 g/m2·24h為依據(jù)，可判斷該醫(yī)用敷料透水性較好。
7. 結(jié)論
W3/031水蒸氣透過率測試儀是一款專業(yè)用于水蒸氣阻隔性監(jiān)測的檢測設(shè)備，具有測試精度高，試驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性好，能夠真實(shí)反映材料的阻水性或透水性能。Labthink蘭光一直致力于為全球客戶提供專業(yè)的檢測服務(wù)與設(shè)備，為客戶提供大量的包裝材料性能數(shù)據(jù)參考。同時(shí)，為客戶提供可靠的技術(shù)解決方案。了解關(guān)于更多相關(guān)檢測儀器信息，您可以登陸www.labthink.com查看具體信息。Labthink蘭光期待與各行業(yè)中的用戶增進(jìn)技術(shù)交流與合作。
