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“3D方案”大幅提升丙肝臨床治愈率

教育裝備采購網(wǎng) 2018-01-12 09:58 圍觀908次

  導(dǎo)讀

  丙肝是與艾滋病毒、結(jié)核病、瘧疾并立的全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域難題及重大威脅。全球丙肝感染率1%,約有7100萬人,目前中國約有1000萬丙肝病毒感染者。全球研究型生物制藥企業(yè)艾伯維1月6日在北京宣布,旗下被稱之為“3D方案”的、用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治療方案——維建樂(奧比帕利片)聯(lián)合易奇瑞(達塞布韋鈉片)正式登陸中國市場。

  “3D方案”包含3種直接抗病毒藥物,即NS5A抑制劑、NS3/4A蛋白酶抑制劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑制劑,可以從丙肝病毒生命周期的3個主要靶點抑制丙肝病毒的復(fù)制。針對基因1b型的亞洲慢性丙肝患者的兩項3期臨床研究數(shù)據(jù)表現(xiàn)卓越。北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任、肝病中心主任王貴強教授介紹,“從基因分型上看,我國丙肝患者以基因1b型比重最大,約占56.8%。奧比帕利聯(lián)合達塞布韋方案對于基因1b型丙肝患者具有穩(wěn)定的高治愈率和安全性。”

  長期以來,我國丙肝治療一直以干擾素與利巴韋林聯(lián)合用藥為主,其治愈率約為44%-70%,且副作用較多。“3D方案”是全口服的、無干擾素、可聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林,可用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎,包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者,療程可短至12周,持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR12)為99.5%-100%,大幅提高了丙肝的臨床治愈率。

  “3D方案”目前已在全球70多個國家和地區(qū)獲批用于臨床治療基因1型慢性丙肝患者,包括美國以及所有28個歐盟成員國。該方案已先后得到包括歐洲肝病研究學(xué)會(EASL)、美國肝病研究學(xué)會(AASLD)及感染性疾病學(xué)會(IDSA)等機構(gòu)發(fā)布的多個丙肝治療指南推薦,作為基因1型丙肝患者有效的治療選擇。

  中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會名譽主任委員莊輝教授說:“希望丙肝創(chuàng)新藥物能夠盡快納入國家醫(yī)保目錄,使更多丙肝患者能夠接受治療,以盡早實現(xiàn)‘2030年消除病毒性肝炎這一嚴重公共衛(wèi)生威脅’的偉大目標。”艾伯維中國總經(jīng)理歐思朗表示,“艾伯維一直致力于為盡可能多的中國丙肝患者提供創(chuàng)新有效的治療方案,期待能繼續(xù)作為可信賴的合作伙伴,積極推進多方合作,共同推進中國盡早邁入‘無丙肝社會’。”

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