哮*是個(gè)常見(jiàn)大眾病，全球有三億多患者。炎癥則是哮*病理的主要組成部分，所以抗炎一直是哮*治療的重要研發(fā)方向，但進(jìn)展比較緩慢。本周，阿斯利康（AstraZeneca）重頭產(chǎn)品白介素5抑制劑Fasenra在歐盟獲得批準(zhǔn)，應(yīng)用于嚴(yán)重哮*。這是該產(chǎn)品自去年11月份獲得FDA批準(zhǔn)后的又一突破。
Fasenra（benralizumab）是繼葛蘭素史克（GSK）抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）和梯瓦（Teva）抗炎藥Cinqaero（reslizumab）之后獲批上市的第三款I(lǐng)L-5抑制劑類抗炎藥，它是一種可以直接與嗜酸性粒細(xì)胞白介素-5α受體(interleukin-5 receptor)結(jié)合的人源化單克隆抗體，通過(guò)組織自然殺傷細(xì)胞誘導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞的程序性細(xì)胞死亡。相比競(jìng)品，F(xiàn)asenra具有給藥周期長(zhǎng)（八周一次）、起效快速等顯著優(yōu)勢(shì)，2017年前九個(gè)月的銷(xiāo)售額達(dá)到2.23億英鎊，將成為Nucala的有力競(jìng)爭(zhēng)者。
在阿斯利康內(nèi)部，F(xiàn)asenra是其重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的三種呼吸類生物制劑之一。另一種針對(duì)IL-3的抑制劑Tralokinumab經(jīng)過(guò)了三次毫無(wú)建樹(shù)的晚期試驗(yàn)，在可見(jiàn)的將來(lái)很有可能被AZ徹底放棄。而與安進(jìn)（Amgen）共同研發(fā)的TSLP抗體tezepelumab則已進(jìn)入三期臨床——這是一個(gè)顯示可靠療效的TSLP抗體，據(jù)估計(jì)AZN可能依此數(shù)據(jù)申請(qǐng)加速審批，如果一切順利，這個(gè)產(chǎn)品可能成為50億美元的超重磅藥物。
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