Picarro PI2114 可測量低至 3 ppb 的過氧化氫 (H2O2)，以避免藥物發(fā)生氧化并確保藥物穩(wěn)定性。主要的制藥、合同加工外包 (CMO) 及隔離器公司都采用 Picarro 過氧化氫分析儀，來實(shí)現(xiàn)原料藥 (API) 和生物制藥生產(chǎn)以及無菌灌裝與加工。PI2114 分析儀運(yùn)行快速且使用簡便，無需使用化學(xué)品或耗材。同時(shí)，只需實(shí)施少量校準(zhǔn)與維護(hù)，即可限度地降低運(yùn)行成本。
連續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測 H2O2
檢測下限：<3 ppb（5 分鐘平均值）
精度：<0.5 ppb（1σ，5 分鐘平均值）
上升時(shí)間 (10 – 90%) 和下降時(shí)間 (90 – 10%) 為 2 分鐘以內(nèi)
5分鐘的精密度小于0.5 ppb，上升時(shí)間（10-90%）和下降時(shí)間（90-10%）小于2分鐘，檢測下限低于3ppb（5分鐘平均）。Picarro PI2114 過氧化氫濃度分析儀經(jīng)過優(yōu)化，適用于GMP應(yīng)用，軟件符合電子記錄法規(guī)。PI2114內(nèi)置軟件符合21 CFR part 11的要求，軟件對電子記錄、時(shí)間和審計(jì)跟蹤設(shè)立了嚴(yán)格的規(guī)定。PI2114 軟件系統(tǒng)結(jié)合詳細(xì)的驗(yàn)證報(bào)告、軟件和系統(tǒng)文件，提供了一個(gè)全面、嚴(yán)格控制的數(shù)據(jù)管理功能，符合制藥和商業(yè)制造要求。Picarro提供安裝和操作認(rèn)證文件（IQ和OQ），并具有使用市售的代理氣體進(jìn)行快速、簡單驗(yàn)證的特點(diǎn)。
| Picarro PI2114 性能規(guī)格 | 技術(shù)規(guī)格** | ||||
| 精度（1σ，10 秒） 精度（1σ，300 秒） | < 3 ppb + 讀數(shù)的 0.1% <1 ppb + 讀數(shù)的 0.1% | ||||
| 檢測下限（3σ，300 秒） | < 3.0 ppb | ||||
| 零點(diǎn)漂移*（72 小時(shí)） 零點(diǎn)漂移（1 個(gè)月） | ± 2.5 ppb - 5 ppb/+10 ppb | ||||
| 精度 | 讀數(shù)的 ± 5% | ||||
| 測量范圍 | 0–100 ppm | ||||
| 測量間隔 | 約 10 秒 | ||||
| 響應(yīng)時(shí)間 （上升時(shí)間/下降時(shí)間 10–90% / 90–10%） | < 1 分鐘 | ||||
* Picarro 分析儀無需使用零標(biāo)氣或歸零模件來運(yùn)行或滿足規(guī)格要求。
** 每臺訂購的分析儀都會提供技術(shù)規(guī)格和儀器特定的測試報(bào)告（合規(guī)證書）。
| Picarro PI2114 系統(tǒng)規(guī)格 | |||||
| 測量技術(shù) | 光腔衰蕩光譜 | ||||
| 測量池溫度控制 | ±0.005°C | ||||
| 測量池壓強(qiáng)控制 | ±0.0002 大氣壓 | ||||
| 樣品溫度 | -10 至 45°C | ||||
| 樣品流量 | 760 托時(shí)小于 1 標(biāo)準(zhǔn)升每分鐘 (slm)，無需過濾 | ||||
| 樣品壓強(qiáng) | 300 至 1000 托（40 至 133 kPa） | ||||
| 樣品濕度 | 相對濕度 (RH) 小于 99%，40°C 時(shí)不凝結(jié)，無需干燥 | ||||
| 環(huán)境溫度 | 10 至 35°C（運(yùn)行） -10 至 50°C（貯存） | ||||
| 環(huán)境濕度 | 相對濕度 (RH) 小于 99%，不凝結(jié) | ||||
| 測量的其它氣體 | H2O、CH4 | ||||
| 附件 | 泵（外置，隨附）、鍵盤和鼠標(biāo)（隨附）、LCD 監(jiān)視器（選配） | ||||
| 通信接口 | RS-232、以太網(wǎng)、USB、模擬 4-20 mA | ||||
| 管接頭 | ?”Swagelok? PFA 接頭 | ||||
| 外形尺寸 | 包括支腳時(shí)為 17 英寸寬 × 8.38 英寸高 × 21 英寸長 (43.2 × 17.9 × 53.3 厘米)， 不包括小型外置泵模塊時(shí)為 7.5 英寸寬 × 4 英寸高 × 11 英寸長 (19 × 10.2 × 28 厘米) | ||||
| 重量 | 73 磅 ( 33.2 千克)，包括泵 | ||||
| 電源要求 | 100–240 伏交流電、47–63 赫茲（自動偵測）、啟動時(shí)（總計(jì)）小于 260 瓦。穩(wěn)態(tài)時(shí)為 110 瓦（分析儀）、穩(wěn)態(tài)時(shí)為 35 瓦（泵） | ||||
| 認(rèn)證 | CE Mark、CDRH | ||||
| 制造國 | 美國 | ||||
| 系統(tǒng)驗(yàn)證 | 包括用于分析儀驗(yàn)證的軟件向?qū)?，采?CH4 作為標(biāo)準(zhǔn)代理氣體 | ||||
軟件和用戶賬戶管理
| 功能 | 未登陸 | 登陸 | 操作者 | 技術(shù)員 | 管理員 |
| 配置菜單/設(shè)置（需要另外登錄才可訪問驗(yàn)證或用戶管理） | ? | ||||
| 視圖數(shù)據(jù)查看器 | ? | ? | ? | ? | |
| 更改顯示數(shù)據(jù) | ? | ? | ? | ? | |
| 退出測量 | ? | ? | ? | ||
| 配置4-20mA輸出 | ? | ||||
| H2O2驗(yàn)證 | ? | ? | |||
| 更改顯示數(shù)據(jù)（完全訪問權(quán)限） | ? | ||||
| 用戶管理 | ? |
