杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司坐落于中國杭州錢塘江畔的“天堂硅谷”——杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，主營產(chǎn)品包括集菌儀、無菌隔離系統(tǒng)、水中總有機碳(TOC)分析儀、藥物溶出儀等，廣泛應(yīng)用于藥品、生物制品的制造與檢測、疾病預防與控制、環(huán)境保護、食品化妝品檢測等領(lǐng)域。目前，杭州泰林已發(fā)展成為一家人員規(guī)模達300余人的省級高新技術(shù)企業(yè)。
超前規(guī)劃 如期迎接TOC分析儀、無菌隔離系統(tǒng)需求高峰
“杭州泰林追求長期發(fā)展，既不高估一年內(nèi)能實現(xiàn)的目標，也不低估十年后所能達到的目標，”杭州泰林董事長葉大林說，“我們注重超前規(guī)劃以及超前實施。”
左起：杭州泰林副總經(jīng)理夏信群、董事長葉大林、副總經(jīng)理沈志林
2010版《中國藥典》中，純化水、注射用水等制藥用水的標準中新增了TOC測定法，引發(fā)了新一輪TOC分析儀銷售高峰。而在十年前，杭州泰林就早已預測到了這次市場機遇。
杭州泰林HTY總有機碳(TOC)分析儀
2002年，根據(jù)對《美國藥典》、《歐洲藥典》等國際法規(guī)的研究結(jié)果，杭州泰林決定研發(fā)制藥用水TOC分析儀，先后投資1000多萬元用于產(chǎn)品研發(fā)，“到目前為止，我們已經(jīng)推出了第五代TOC分析儀”，杭州泰林副總經(jīng)理夏信群說，“及時滿足了國內(nèi)各制藥企業(yè)對TOC分析儀的需求，并一舉打破了進口產(chǎn)品的壟斷局面。”
另一事例是，杭州泰林在十年前就決策開發(fā)無菌隔離系統(tǒng)(ISOLATOR)及限制進入隔離系統(tǒng)(RABS)，先后攻克了DPTA快速傳遞門等關(guān)鍵技術(shù)。至2010年8月，無菌生產(chǎn)隔離器項目順利竣工，標志著杭州泰林的隔離技術(shù)日益成熟。恰逢新版GMP頒布實施在即，對藥品生產(chǎn)過程風險控制要求提高到了前所未有的程度，隔離技術(shù)的需求正如預期一般，日益旺盛。
杭州泰林無菌隔離系統(tǒng)
據(jù)杭州泰林副總經(jīng)理沈志林介紹，2010年7月，杭州泰林專門成立了“泰林研究院”，現(xiàn)共有研發(fā)人員80多位，跟蹤國內(nèi)外政策法規(guī)、研究國內(nèi)外藥典動態(tài)是重點工作之一。
“我們花很多心思來研究國內(nèi)外技術(shù)動態(tài)和政策法規(guī)，力爭把握最前沿的市場信息，還會結(jié)合業(yè)內(nèi)資深專家的建議，選好發(fā)展目標，超前幾年實施技術(shù)開發(fā)，敢做技術(shù)的領(lǐng)跑者和探路人。”葉大林董事長說。
堅持創(chuàng)新 積極參與方法標準的制定
葉大林董事長提到他曾就職于浙江省血液中心，使用過一些十分昂貴的進口產(chǎn)品，那時國外廠商無論在技術(shù)還是市場上都處于壟斷地位，因此他的創(chuàng)業(yè)愿望就是希望建立自主創(chuàng)新的國產(chǎn)品牌、打破國外公司對技術(shù)及市場的壟斷。“‘創(chuàng)新無限、快樂無限’是杭州泰林一貫秉持的理念，我個人對‘創(chuàng)新’的理解就是不重復別人的技術(shù)或者填補國內(nèi)技術(shù)空白。”
2000年，杭州泰林HTY集菌培養(yǎng)器、HTY微孔濾膜孔徑測定儀和HTY智能集菌儀順利通過浙江省科學技術(shù)廳組織的科技成果鑒定，三項技術(shù)均填補了國內(nèi)空白；2003年，杭州泰林HTY藥品無菌檢測系統(tǒng)被列為“國家重點新產(chǎn)品”；2007年，杭州泰林TOC分析儀和汽化過氧化氫(VHP)滅菌器兩項產(chǎn)品被認定為浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品。
杭州泰林工作人員介紹HTY集菌儀
自創(chuàng)立以來，杭州泰林共研發(fā)完成10余項技術(shù)，有8個產(chǎn)品填補國內(nèi)空白，獲得國家專利60余項，被認定為浙江省高新技術(shù)企業(yè)，獲得了“浙江省科技創(chuàng)新優(yōu)秀單位”的榮譽稱號，還被評為杭州市專利試點企業(yè)。
標準對一個行業(yè)的發(fā)展非常重要，誰最先制定并應(yīng)用標準，誰就能搶占產(chǎn)業(yè)的制高點，掌握市場話語權(quán)。企業(yè)參與制定標準，一方面是企業(yè)自身發(fā)展的戰(zhàn)略需要，另一方面也是在技術(shù)層次上對自己的嚴格要求，同時也充分反映出企業(yè)以行業(yè)發(fā)展為己任的擔當。“杭州泰林積極地參與到了標準或方法的制定中來，我們既是新技術(shù)的創(chuàng)造者，也在做行業(yè)發(fā)展的推動者。”三位公司負責人告訴編輯?！ ?/p>
2000年，杭州泰林HTY智能集菌儀和HTY全封閉集菌培養(yǎng)器兩個產(chǎn)品載入2000年版《中國藥典》和2000年版《中國生物制品規(guī)程》，作為無菌檢查首選方法。由中國藥品生物制品檢定所和各省藥檢所共同編寫出版的專業(yè)工具書《藥品微生物學檢驗手冊》中，收載并詳細介紹了HTY智能集菌儀、HTY微孔濾膜孔徑測定儀和HTY全封閉集菌培養(yǎng)器產(chǎn)品。
“目前，在藥檢行業(yè)，杭州泰林已經(jīng)有了較高的知名度，”沈志林副總經(jīng)理說，“在全國20多個省份，杭州泰林的微生物檢測產(chǎn)品等占據(jù)著最大的市場份額。”
正向分析儀器、生命科學、生物技術(shù)三大方向發(fā)展
杭州泰林從2004年開始投資建造總建筑面積達24000平米的花園式“泰林科技園”，目前二期工程——一座十五層的“泰林大廈”正拔地而起，為杭州泰林向分析儀器、生命科學、生物技術(shù)三大方向發(fā)展預留足夠的發(fā)展空間。
其中，分析儀器產(chǎn)品線主要包括TOC、溶出儀、微生物限度檢驗儀等；生命科學產(chǎn)品線主要是指集菌儀等；生物技術(shù)產(chǎn)品線主要由無菌隔離器等產(chǎn)品組成。“這三大產(chǎn)品線‘并駕齊驅(qū)’，各產(chǎn)品線產(chǎn)值均占總產(chǎn)值的1/3左右。”沈志林副總經(jīng)理告訴編輯。
杭州泰林已經(jīng)開發(fā)出極低濃度電導電極、高精度注塞泵、遠程控制軟件等關(guān)鍵技術(shù)，分別應(yīng)用于TOC分析儀、智能溶出儀、無菌隔離系統(tǒng)等產(chǎn)品，使核心產(chǎn)品擁有了自主“芯”。
沈志林副總經(jīng)理最后告訴編輯，預計未來五年，杭州泰林營業(yè)額每年將以50%以上的速率增長，泰林人正在實現(xiàn)做強做大的夢想。
