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第八屆圖書館論壇 校體購2

基本藥物中標(biāo)品種有“電子身份證” 保證藥品安全

教育裝備采購網(wǎng) 2011-06-16 09:18 圍觀268次


藥廠正在進(jìn)行注射劑分裝,并等待賦碼。


賦碼機(jī)正在做藥品的“電子身份證”。

  教育裝備采購網(wǎng)訊:近日光明日?qǐng)?bào)報(bào)道,全國政協(xié)提案委員會(huì)將“確保食品藥品安全”列為今年的重點(diǎn)提案調(diào)研選題。本月在全國政協(xié)副主席白立忱的帶領(lǐng)下,由提案人代表和多個(gè)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成的調(diào)研組,赴北京、河北的多家藥廠及藥品批發(fā)企業(yè)深入調(diào)研。

  為了保證人民群眾能夠吃上放心食品,用上放心藥品,國家專門設(shè)立了食品藥品監(jiān)管局。

  5年前發(fā)生的“齊二藥”事件、“欣弗”事件,讓藥監(jiān)部門警醒。因?yàn)?,這些企業(yè)通過GMP認(rèn)證后,并沒有按要求進(jìn)行自控、檢查,使得GMP認(rèn)證形同虛設(shè)。同時(shí),也讓藥監(jiān)部門和“國藥準(zhǔn)字”遭遇到了前所未有的信任危機(jī)。

  在“欣弗”事件發(fā)生后,藥監(jiān)局副司長(zhǎng)許嘉齊坦誠表示要查處藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律。

  《藥品管理法》規(guī)定:“藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。”藥監(jiān)部門認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐教訓(xùn),探索對(duì)藥品進(jìn)行全程監(jiān)管的手段和辦法。

  如果說,藥監(jiān)部門是藥品質(zhì)量的“把關(guān)人”,那么,這個(gè)“關(guān)”,不僅包括藥品生產(chǎn)、銷售、流通以及使用后的各個(gè)環(huán)節(jié),還包括生產(chǎn)過程中進(jìn)貨、檢驗(yàn)、生產(chǎn)出廠以及其他各個(gè)環(huán)節(jié)。任何一個(gè)“關(guān)口”把不住,都會(huì)出現(xiàn)問題。

  我國每年申請(qǐng)批準(zhǔn)的新藥有1萬多種,藥監(jiān)部門怎樣才能把這么多種藥品,從生產(chǎn)、銷售、流通到使用的各個(gè)“關(guān)口”都把好呢?

  全國政協(xié)調(diào)研組了解到,自從發(fā)生“齊二藥”、“欣弗”事件后,國家食品藥品監(jiān)管局大膽創(chuàng)新,以信息網(wǎng)絡(luò)為支撐,對(duì)藥品生產(chǎn)—流通—使用的全過程實(shí)行了電子監(jiān)管。使我國藥品電子監(jiān)管,在不到四年的時(shí)間里,邁出了三大步:

  第一步,從2007年10月起,實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

  第二步,從2008年11月1日起,實(shí)現(xiàn)了對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況實(shí)施電子監(jiān)管。

  第三步,從2011年4月1日起,參加招標(biāo)的和已中標(biāo)的基本藥物將全部實(shí)行電子監(jiān)管。

  為了讓群眾用藥放心,還提供了非常人性化的查詢服務(wù)監(jiān)管網(wǎng)。也就是說,藥監(jiān)部門找到了“電子監(jiān)管”這種對(duì)藥品進(jìn)行“跟蹤檢查”的好辦法。

  電子監(jiān)管:

  過去檢查藥品質(zhì)量靠人海戰(zhàn)術(shù),一批批、一箱箱、一盒盒地查,要花好多時(shí)間才能查到問題?,F(xiàn)在依靠“電子監(jiān)管”,只要幾分鐘就能夠查清藥品的流向和數(shù)量。

  所謂“電子監(jiān)管”,就是基本藥物中標(biāo)品種全部持有“電子身份證”,并實(shí)行“一物一碼”;同時(shí)借助藥品賦碼技術(shù),把藥品生產(chǎn)和流通的全部信息傳到監(jiān)管網(wǎng),實(shí)行全過程跟蹤。

來源:教育裝備采購網(wǎng) 我要投稿
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