教育裝備采購(gòu)網(wǎng)訊：據(jù)健康報(bào)網(wǎng)消息，隨著7月的到來，全國(guó)范圍的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治進(jìn)入最后的沖刺。
“至少是碳青霉烯類這樣的高端抗生素，整治后基本上就剩外企的原研藥了，國(guó)產(chǎn)的基本上都會(huì)被淘汰。”一位外企工作人員斷言。
在衛(wèi)生部公布的《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》規(guī)定，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)。
為此，記者采訪了多家已完成抗菌藥物遴選的二三級(jí)醫(yī)院，他們均表示留下的碳青霉烯類抗生素都是原研藥。然而，多位專家表示，目前尚無研究證明外資藥的療效好于國(guó)產(chǎn)藥，中外差異更多來自于信任危機(jī)。
多家外企角逐碳青霉烯市場(chǎng)
自上世紀(jì)80年代中期亞胺培南(泰能)進(jìn)入臨床后，碳青霉烯類抗生素現(xiàn)已發(fā)展到亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、法羅培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7個(gè)品種。這類抗生素研發(fā)難度最大、生產(chǎn)工藝最復(fù)雜，卻是目前抗感染藥物中最有抵御能力的品種，也是目前抵御革蘭氏陰性菌最高端的抗生素。
我國(guó)臨床上常用的是亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、厄他培南和比阿培南，幾個(gè)品種幾乎都有原研藥參與市場(chǎng)角逐，分別是美國(guó)默沙東公司的泰能與怡萬支、日本住友制藥的美平、日本第一三共制藥的克倍寧，只有比阿培南是先聲藥業(yè)在我國(guó)首先上市，商品名為安信。
在這些品種中，怡萬支主要是針對(duì)社區(qū)獲得性的感染，有這類患者的醫(yī)院都會(huì)考慮選用。那么，另外兩個(gè)名額將在泰能、美平、克倍寧、安信和仿制藥中產(chǎn)生。記者在采訪中了解到，多數(shù)醫(yī)院都選擇了泰能和美平。
據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)2005年對(duì)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院碳青霉烯類藥物使用情況的統(tǒng)計(jì)，進(jìn)口藥品占據(jù)了80%，而國(guó)產(chǎn)藥品僅占20%。業(yè)內(nèi)人士分析，近年來，隨著新產(chǎn)品的推出，這一比例不會(huì)有太大的變化，外資品種仍占主導(dǎo)。從價(jià)格上來看，美平每支的價(jià)格是190元，其仿制藥深圳海濱藥業(yè)的倍能和浙江海正藥業(yè)的美特的價(jià)格在 140元~150元之間。“雖然原仿藥的價(jià)格差距大概在1/4左右，但是由于使用這類藥物時(shí)，患者對(duì)其他抗生素基本都已經(jīng)耐藥，沒有更多的選擇，所以這樣的價(jià)格差別基本‘被忽略’了。”一位外企的醫(yī)藥代表告訴記者。
國(guó)產(chǎn)藥急需重樹形象
近年來，國(guó)內(nèi)藥企發(fā)生的藥害事件引發(fā)的對(duì)國(guó)產(chǎn)藥質(zhì)疑，深深地留在了醫(yī)生和公眾的心中，揮之不去。
吳永佩2004年曾參與研究藥品替換的問題。當(dāng)時(shí)設(shè)計(jì)將生物等效性一致的藥品可以任意替換，并將替換的權(quán)力賦予了藥師。但是由于我國(guó)的藥品生產(chǎn)監(jiān)管不嚴(yán)，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，這個(gè)想法最終沒敢付諸于實(shí)踐。在國(guó)外，藥品替換是很正常的。德國(guó)2002年《醫(yī)藥費(fèi)用控制法》規(guī)定，如果醫(yī)生在處方上沒有明確表示禁止，藥師應(yīng)當(dāng)替換使用仿制藥和平行進(jìn)口藥。
但他認(rèn)為，這并不等于說國(guó)產(chǎn)藥不行，而且也沒有相關(guān)的研究證明，在藥品合格的前提下，國(guó)產(chǎn)藥就是比進(jìn)口藥療效差，但是醫(yī)生的不信任感已經(jīng)形成。他建議，有實(shí)力的國(guó)內(nèi)企業(yè)可以做一些對(duì)照性的實(shí)驗(yàn)，用數(shù)據(jù)證明國(guó)產(chǎn)藥的安全性和有效性。“國(guó)內(nèi)藥企的當(dāng)務(wù)之急是提高標(biāo)準(zhǔn)，重樹形象。”他說。
