教育裝備采購網(wǎng)訊：Phadia開發(fā)業(yè)務主管HansJohansson表示：“BioMonitor的iLite技術加入我們的組合使我們成為抗藥抗體(ADA)測試的最全面解決方案供應商。我們現(xiàn)在能夠提供的抗藥抗體測試服務和產(chǎn)品覆蓋范圍從臨床前研究到重要臨床抗藥抗體測試的診所患者監(jiān)測。”
致免疫性和患者監(jiān)測
在生物治療藥物開發(fā)方面，藥物的免疫反應成為人們?nèi)找嬷匾暤膯栴}。主管機構(gòu)指導要求所有免疫反應的數(shù)據(jù)，并提倡開發(fā)中的所有生物藥物要進行早期致免疫性測試。對于臨床藥物，生物治療藥物監(jiān)測是個性化醫(yī)學治療的一部分。通過個性化醫(yī)學治療，個體患者能夠常規(guī)接受生物活性藥物水平測試并可能產(chǎn)生使藥物作用無效的抗體。生物藥品十分昂貴，并且一旦用于慢性病時，對患者的藥物反應進行監(jiān)測十分有必要，以便優(yōu)化患者護理并控制疾病相關的病理。
40多年來，PhadiaAB一直是過敏和自身免疫性診斷領域的全球領導者，最近該公司實施了一項戰(zhàn)略，在抗藥抗體監(jiān)測領域商業(yè)化推廣其抗體測定技術。
Phadia的臨床實驗室平臺已在全球3000多個臨床實驗室中廣泛使用。目前這個平臺可輕松進行調(diào)整，以便對接受生物藥物治療的患者的抗藥抗體水平進行監(jiān)測。
Biomonitor的工作和研究使其成為利用專利和其它試驗進行細胞檢測和監(jiān)測患者對于生物藥物反應領域的全球領導者之一。在過去的八年里，Biomonitor一直積極參與DanishMultipleSclerosisGroup的工作，監(jiān)測接受干擾素β治療的多發(fā)性硬化患者。該公司還對接受TNF-alpha拮抗劑治療的風濕性關節(jié)炎和克羅恩氏病患者進行藥物水平以及中和抗藥抗體情況進行監(jiān)測。
iLite(TM)技術
此次合作關系的基礎便是Biomonitor的iLite(TM)技術。該專有技術結(jié)合了最先進的報告基因檢測法和分裂抑制冷凍細胞，能夠以靈敏可靠的方式進行響應，報告患者血清內(nèi)的生物治療藥物活性，并可衡量中和抗體水平。Biomonitor的iLite(TM)細胞按照最嚴格的質(zhì)量標準(ISO13485認證)進行制造與測試，并已得到了數(shù)家實驗室的驗證。
Biomonitor首席執(zhí)行官ArsalanKharazmi博士表示：“我們很高興并熱衷于與Phadia之間的合作。此次合作讓Biomonitor能夠利用我們在細胞檢測和患者檢測方面的多年經(jīng)驗，并使我們能夠在一家杰出診斷公司的幫助下在全球范圍內(nèi)使用我們的專利iLite(TM)報告基因技術。我們相信，生物治療藥物監(jiān)測將能夠提高治療功效、節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)成本以及帶來更出色的患者護理。”
Phadia開發(fā)業(yè)務主管HansJohansson說：“在這一重要的新市場，我們的ImmunoCAP平臺可為臨床醫(yī)生創(chuàng)造巨大的臨床價值。iLite等細胞技術是進一步推動該領域發(fā)展不可或缺的一部分。對于能夠?qū)Lite技術加入我們面向門診和藥物公司以改善新生物藥物提交情況的組合，我們感到非常激動。”
Biomonitor簡介
BiomonitorA/S是一家位于丹麥的未上市公司，創(chuàng)立于2003年，由丹麥SunstoneCapital提供資助。該公司是開發(fā)創(chuàng)新型可靠檢測技術并將這些測試融入大型全方位患者監(jiān)測計劃的領先公司之一。除了面向多發(fā)性硬化患者的監(jiān)測計劃之外，該公司還為接受抗TNF藥物治療的患者提供實驗室測試服務(藥物的循環(huán)水平和抗藥抗體的監(jiān)測)，并作為一家專業(yè)化合同研究組織(CRO)為藥物和生物技術行業(yè)的多種生物藥物開發(fā)計劃提供支持。BiomonitorLimited是BiomonitorA/S的全資子公司，位于愛爾蘭戈爾韋，是一家獲得ISO認證的生產(chǎn)機構(gòu)。
Phadia簡介
Phadia致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售全方位驗血系統(tǒng)，為過敏性、哮喘和自體免疫性疾病的臨床診斷和監(jiān)測提供支持。該公司的使命在于通過為醫(yī)療專業(yè)人士提供高級診斷技術和臨床專長顯著改善過敏性、哮喘和自體免疫性疾病的管理情況。該公司提供全球逾7/10的實驗室過敏性測試以及面向歐洲實驗室的4/10的自體免疫性測試。垂詢詳情，請訪問：http://www.phadia.com
