2013生物制藥工程論壇于5月14-15日在上海張江舉辦。賽多利斯中國市場(chǎng)總監(jiān)王旭宇女士以“生物制藥工藝過程控制技術(shù)”為題，從PAT的角度分享了賽多利斯完整的過程分析技術(shù)平臺(tái)。賽多利斯提供的PAT工具，包括了感應(yīng)器、分析系統(tǒng)和自動(dòng)化軟件等，這些技術(shù)可以應(yīng)用在藥物的研發(fā)、中試和生產(chǎn)的各個(gè)階段。王旭宇女士詳細(xì)介紹了公司最新的在線葡萄糖乳酸分析儀，DoE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))的理念和方法，以及目前國際知名的制藥企業(yè)(如Pfizer、Amgen、Biogen Idec等)在生產(chǎn)過程控制中應(yīng)用的MVA多變量分析軟件系統(tǒng)。
會(huì)議期間生物制藥過程的一次性使用技術(shù)再次被與會(huì)者關(guān)注，王旭宇女士與劉世高博士(上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司總裁)、李錦才博士(上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司高級(jí)主任)、韓向宗博士(奧達(dá)國際生物技術(shù)有限公司工藝開發(fā)副總監(jiān))展開了以“單次使用系統(tǒng)(Single-use)”為題的主題討論。來自復(fù)宏漢霖的劉世高博士作為國內(nèi)首批使用一次性生物反應(yīng)器的企業(yè)代表分享了一次性技術(shù)better、cheaper 和faster的好處。對(duì)于一個(gè)中試生產(chǎn)規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)利用一次性技術(shù)可以在6到12個(gè)月期間快速建成一條生產(chǎn)線，技術(shù)為藥品的快速上市贏得了時(shí)間。來自藥明康德的李錦才博士稱藥明康德公司目前擁有全球領(lǐng)先的完整一次性單克隆抗體生產(chǎn)線，而這條生產(chǎn)線則是在與賽多利斯的緊密地合作下，于近期內(nèi)完成的。
討論期間，王旭宇女士表示作為供應(yīng)商賽多利斯不斷致力于技術(shù)的改進(jìn)，這包括推出對(duì)一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行完整性測(cè)試的設(shè)備，與膜材供應(yīng)商緊密合作，保證原料有更高的可追溯性和趨于統(tǒng)一的內(nèi)部物料接觸層，與主要用戶合作的現(xiàn)場(chǎng)安全性評(píng)估項(xiàng)目等等，這些措施和改進(jìn)的目標(biāo)是使終端使用者獲得更大的便利。
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http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/process-analysers/
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關(guān)于賽多利斯
德國賽多利斯集團(tuán)是全球領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)室儀器、生物制藥技術(shù)和設(shè)備的供應(yīng)商。我們創(chuàng)新的產(chǎn)品與高質(zhì)量的服務(wù)幫助全球客戶，以高效而經(jīng)濟(jì)的方法，實(shí)現(xiàn)生物制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下復(fù)雜而嚴(yán)苛的工藝。我們的客戶不僅來自于生物技術(shù)、制藥和食品工業(yè)，也包括公共科研機(jī)構(gòu)和眾多大型實(shí)驗(yàn)室。賽多利斯集團(tuán)因位于歐洲、北美、亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。我們深深扎根于科學(xué)沃土，與客戶和技術(shù)伙伴緊密合作，變科學(xué)為解決方案 “turning science into solutions” 是我們的理念。
