首屆Pathogen Clean Asia Summit 于2013年5月15-16在上海綠地萬豪酒店隆重召開。賽多利斯亞太區(qū)項(xiàng)目經(jīng)理陳宇先生以病毒與雜志清除技術(shù)為主題，與參會(huì)嘉賓共同探討了下游純化工藝的成本分析和全球法規(guī)對(duì)病毒去除的最新要求，同時(shí)詳細(xì)介紹了賽多利斯最新的病毒去除三大技術(shù)平臺(tái)。
目前，生物制藥行業(yè)要求其工藝中必須有正交病毒去除的概念，并且至少有一種靈活可靠的技術(shù)有效應(yīng)對(duì)無包膜病毒的去除。會(huì)議演講中陳宇先生詳細(xì)介紹了賽多利斯的病毒去除正交技術(shù)平臺(tái)及其應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，引起了在場(chǎng)觀眾的濃厚興趣。該平臺(tái)包括UVC滅活、膜層析吸附去除和納濾去除三項(xiàng)世界領(lǐng)先技術(shù)，對(duì)有包膜和無包膜病毒同樣有效。
陳宇先生提到基于紫外滅活的UVC技術(shù)，對(duì)無包膜病毒有很好的滅活效果;其基于一次性技術(shù)的概念避免了清潔認(rèn)證的麻煩;整套技術(shù)可從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大至工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。對(duì)于膜層析技術(shù)，在單抗精純工藝中相同體積的層析膜可以處理近100倍于層析柱的產(chǎn)品量。賽多利斯的Sartobind® 膜層析技術(shù)是全球第一家應(yīng)用于生物制藥生產(chǎn)工藝并通過美國(guó)FDA認(rèn)證的膜層析技術(shù)，擁有十多年的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
病毒過濾器在下游生產(chǎn)成本中花銷高居第二，約占20%以上。陳宇先生在演講中介紹了賽多利斯針對(duì)不同應(yīng)用而提供的不同病毒濾器及方案，如Virosart® CPV標(biāo)準(zhǔn)20nm病毒截留濾器，Virosart® HC適用于血液制品和強(qiáng)疏水性產(chǎn)品的過濾器，最新的Virosart® Max除病毒預(yù)過濾器則可以大大提高病毒濾器的通量，降低操作成本。賽多利斯2013年還發(fā)布了最新一代病毒截留濾器Virosart® HF，采用中空纖維形式，最大的特點(diǎn)就是高流速、高通量。
此外，陳宇先生還提到了賽多利斯的低pH滅活全自動(dòng)化系統(tǒng)FlexAct® VI，主要應(yīng)用于單抗生產(chǎn)工藝中Protein A后的滅活處理。系統(tǒng)可自動(dòng)調(diào)節(jié)pH值監(jiān)控孵化狀態(tài)，自動(dòng)完成孵化后產(chǎn)物的轉(zhuǎn)移以及層析前的預(yù)過濾處理，大大簡(jiǎn)化了中試以及大規(guī)模生產(chǎn)工藝的操作復(fù)雜度和操作時(shí)間。
5月16日上午陳宇先生與CSL Bebring 的 Albrecht Groner先生、日本血液制品組織的 Katsushi Murai工程師、Hannam大學(xué)的 In-Seop Kim教授以及BioReliance的科學(xué)家Kate Smith女士一起開展了題為“Virus preparation for clearance studies”的小組討論，就參會(huì)人員關(guān)心的各種病毒清除問題展開了熱烈討論。
賽多利斯公司在會(huì)議期間還設(shè)立了展臺(tái)，向參會(huì)人員展示了公司的病毒去除解決方案，以及膜層析和病毒過濾產(chǎn)品，吸引了眾多專家和參會(huì)人駐足停留、熱議討論。
了解賽多利斯UVC病毒滅活技術(shù)請(qǐng)點(diǎn)擊：
http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/uv-c-inactivation-systems/
了解賽多利斯Virosart®病毒過濾技術(shù)請(qǐng)點(diǎn)擊：
http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/virus-filters/
了解賽多利斯Sartobind®膜層析技術(shù)請(qǐng)點(diǎn)擊：
http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/membrane-chromatography/
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賽多利斯斯泰迪(Sartorius Stedim Biotech)是賽多利斯集團(tuán)的生物制藥技術(shù)部門，為生物制藥開發(fā)、質(zhì)量保證和生產(chǎn)工藝提供前沿設(shè)備和服務(wù)。我們的完整解決方案涵蓋了發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、過濾、純化、液體處理和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)，為生物藥物的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案;并致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù)，滿足生物制藥行業(yè)技術(shù)快速發(fā)展的需求。公司主要的生產(chǎn)與研發(fā)中心位于德國(guó)。賽多利斯斯泰迪因位于歐洲、北美、亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。我們深深扎根于科學(xué)沃土，與客戶和技術(shù)伙伴緊密合作，變科學(xué)為解決方案 “Turning science into solutions” 是我們的理念。
