應(yīng)用ACQUITY QDa質(zhì)譜檢測(cè)器定量分析藥片制劑中無(wú)發(fā)色團(tuán)鹽酸美金剛的優(yōu)勢(shì)
Margaret Maziarz, Mark Wrona和 Sean M. McCarthy
沃特世公司(美國(guó)馬薩諸塞州米爾福德)
簡(jiǎn)介
無(wú)紫外發(fā)色團(tuán)或紫外吸光系數(shù)低的化合物通常難以進(jìn)行分析。由于這些化合物無(wú)法直接通過(guò)UV進(jìn)行檢測(cè)，因此必須依賴(lài)替代方法對(duì)其進(jìn)行鑒定與測(cè)定。組分鑒別的正確性對(duì)于所有藥品來(lái)說(shuō)都十分重要，這個(gè)環(huán)節(jié)的失敗可能使藥品的安全性、功效或以上二者均大打折扣。
對(duì)于紫外吸收極低或無(wú)紫外吸收的組分，通常需要對(duì)樣品進(jìn)行柱前或柱后衍生，以便進(jìn)行紫外檢測(cè)。而對(duì)于無(wú)發(fā)色團(tuán)的藥物化合物鹽酸美金剛，可在文獻(xiàn)中查到若干種在制劑中對(duì)其進(jìn)行定量測(cè)定的方法。藥物制劑中鹽酸美金剛的測(cè)定方法鮮有報(bào)道，包括憑借柱前衍生技術(shù)進(jìn)行紫外檢測(cè)的HPLC法以及GC-FID法。雖然這些方法高效而且靈敏，但都不是質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)的理想之選。這些方法都需要復(fù)雜繁瑣的柱前衍生步驟或額外的儀器分析步驟(如氣相色譜分析)。由于缺乏簡(jiǎn)便直觀的檢測(cè)方法，所以極易帶入額外不確定的可變因素。這些方法通常還需要額外的方法開(kāi)發(fā)時(shí)間、耐受性測(cè)試、用戶(hù)培訓(xùn)及監(jiān)控，用以提高分析的質(zhì)量。而與此相比，質(zhì)譜檢測(cè)則能夠快速、準(zhǔn)確地測(cè)定無(wú)發(fā)色團(tuán)化合物，且無(wú)需復(fù)雜的樣品處理步驟。
在本應(yīng)用紀(jì)要中，我們介紹了ACQUITY QDa模塊的應(yīng)用，將這一小巧穩(wěn)定且簡(jiǎn)單易用的質(zhì)譜檢測(cè)器用于定量分析無(wú)發(fā)色團(tuán)的鹽酸美金剛(一種常用于治療阿爾茨海默氏癥引起的智力衰退的藥物)。在此，我們將UPLC方法與ACQUITY QDa檢測(cè)器聯(lián)用，對(duì)藥片制劑中的鹽酸美金剛進(jìn)行定量測(cè)定。我們將展示進(jìn)行常規(guī)分析時(shí)質(zhì)譜檢測(cè)的系統(tǒng)適用性、方法線性和特異性。
總體而言，質(zhì)譜檢測(cè)可快速鑒定和分析無(wú)發(fā)色團(tuán)化合物，并能提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。因此，質(zhì)譜檢測(cè)為UV技術(shù)提供了補(bǔ)充，適用于QC實(shí)驗(yàn)室中的常規(guī)檢測(cè)。
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