重磅!安進(jìn)膽固醇藥物Repatha在3期臨床試驗(yàn)中顯著降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)
2017年3月24日訊——一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)表明安進(jìn)膽固醇藥物Repatha可以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的水平，并降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明Repatha最大程度地降低了LDL-C的水平，幫助降低了像心臟病、中風(fēng)和冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建等主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。
Repatha是一種人單克隆抗體，能夠抑制前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。
這項(xiàng)研究聚焦于首次心臟病、中風(fēng)或者心血管疾病死亡的主要不良心血管事件(MACE)復(fù)合終點(diǎn)。
試驗(yàn)結(jié)果表明添加Repatha增強(qiáng)他汀類(lèi)藥物治療可以將這些事件的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低20%。
當(dāng)與他汀類(lèi)藥物一起使用時(shí)，Repatha可以將LDL-C的中位濃度從92降低到30 mg/dL，在48周時(shí)降低了59%，在整個(gè)試驗(yàn)期間都維持在這個(gè)水平。
安進(jìn)的科學(xué)家通過(guò)研究PCSK9與LDL受體(LDLR)相互作用(包括LDLR與PCSK9的結(jié)合位點(diǎn))開(kāi)發(fā)了Repatha，他們開(kāi)發(fā)的抗體可以結(jié)合該位點(diǎn)，從而阻礙PCSK9和LDLR的相互作用。
據(jù)公司所說(shuō)，該臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是心血管死亡、心肌梗死、中風(fēng)、不穩(wěn)定性心絞痛住院治療或者冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的時(shí)間，次要終點(diǎn)是心血管死亡、心肌梗死、中風(fēng)的時(shí)間。
安進(jìn)研發(fā)部執(zhí)行副總裁Sean Harper說(shuō)道：“這對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)病人而言是很重要的。因?yàn)榇饲熬退氵@些病人使用了最佳的療法，他們也仍然面臨著較高的額外心臟事件風(fēng)險(xiǎn)?？紤]到這些病人使用Repatha的時(shí)間才兩年，因此這些病人的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低程度如此大是非常引人注目的。”
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