2017年9月5日，上海——美國食品及藥品管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了一項(xiàng)新型細(xì)胞療法，用于治療25歲以下復(fù)發(fā)性或難治性兒童、青少年B-細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。諾華公司的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)細(xì)胞療法Kymriah™(tisagenlecleucel，曾用名CTL019)，是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T免疫療法。它使用了專門研發(fā)的細(xì)胞治療系統(tǒng)(CTS™)Dynabeads™磁珠技術(shù)，這是作為科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技(以下簡稱：賽默飛)細(xì)胞治療系統(tǒng)(CTS)方案的一部分。磁珠對(duì)經(jīng)過基因編輯的T細(xì)胞進(jìn)行分離、活化與擴(kuò)增，在每位患者體內(nèi)識(shí)別并對(duì)抗癌細(xì)胞。賽默飛擁有的磁珠平臺(tái)正在助力全球范圍內(nèi)其他癌癥治療CAR-T細(xì)胞療法的研發(fā)與商業(yè)生產(chǎn)。在細(xì)胞療法制造中，CTS Dynabeads CD3/CD28微珠提供了一個(gè)可擴(kuò)展的平臺(tái)，能夠優(yōu)化生產(chǎn)，并同時(shí)確保高再生性。
Dynabeads® CD3?CD28 CTS™
“CAR-T療法使用每個(gè)患者的自體細(xì)胞進(jìn)行專門定制，這也是精準(zhǔn)醫(yī)療的具體體現(xiàn)”，賽默飛中國區(qū)總裁江志成(Gianluca Pettiti)表示：“目前精準(zhǔn)醫(yī)療正在開啟醫(yī)學(xué)新革命，賽默飛正在撬動(dòng)其全方位技術(shù)、創(chuàng)新與服務(wù)，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療革命的前進(jìn)。特別是在中國，賽默飛在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展戰(zhàn)略順應(yīng)中國“十三五”規(guī)劃重點(diǎn)，我們將結(jié)合國際發(fā)展趨勢(shì)與中國本土需求，為中國市場(chǎng)提供最為先進(jìn)的技術(shù)，助力健康中國，造福民眾健康。”
在中國，賽默飛目前已經(jīng)和多個(gè)領(lǐng)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了大量合作，包括建立精準(zhǔn)醫(yī)療聯(lián)合研究平臺(tái)、聯(lián)合診斷中心和聯(lián)合培訓(xùn)中心等。其依托由生命組學(xué)平臺(tái)、基因測(cè)序儀、知識(shí)庫以及云平臺(tái)組成的全方位精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案，主要服務(wù)于包括生物樣本庫、精準(zhǔn)腫瘤、生殖與健康和精準(zhǔn)用藥等四大領(lǐng)域。目前，企業(yè)參與了全球多個(gè)國家的精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目，其中包括美國“癌癥登月計(jì)劃(CancerMoonshot)”。
注：Dynabeads僅限于研究使用，或者用于制造基于細(xì)胞、基因、或組織的產(chǎn)品。
Kymriah是諾華所有的商標(biāo)。
