藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)標(biāo)準(zhǔn)在全球制藥行業(yè)中越來越多的使用。 從2018年5月5日起，所有藥品主文件(DMF)提交需要以eCTD格式電子化方式向美國FDA提交，否則將被拒絕。這種改變將提高整個DMF創(chuàng)建和審查過程的效率，貴公司是否已經(jīng)做好準(zhǔn)備?
為了幫助您準(zhǔn)備新法規(guī)以及如何進行過渡，EXTEDO和NeoTrident邀請您參加本次聯(lián)合舉辦的研討會和eCTDmanager培訓(xùn)課程，這些課程將于2018年4月23日至27日在上海舉行。本次培訓(xùn)期間，我們將探索eCTD標(biāo)準(zhǔn)，討論DMF文件申請流程的變化，并以循序漸進的方式，確保發(fā)生變更后您的提交仍然保持合規(guī)。
同時，我們的顧問將運行詳盡的培訓(xùn)課程，涵蓋EXTEDO eCTDmanager以及全球范圍內(nèi)eCTD監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的使用。
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其他相關(guān)信息：
→會議酒店地址交通
詳細(xì)地址：上海市張江高科技園區(qū)碧波路699號上海博雅酒店 021-61621168
附近機場火車站：浦東國際機場(31公里);上海虹橋國際機場(34公里);上?；疖囌?20公里);上海虹橋火車站(34.5公里);磁懸浮列車總站(4.6公里);
附近地鐵(1公里內(nèi))：2號線張江高科地鐵站5號口出站步行5分鐘
→周邊住宿參考(僅供參考，住宿需自行預(yù)定)
上海中興和泰酒店(上海市浦東張江高科科苑路866號)021-51333666;cost：500左右
長榮桂冠酒店(上海市浦東新區(qū)祖沖之路1136號)021- 80169988，cost：600左右
如家快捷酒店(新國際博覽中心店)(上海浦東新區(qū)高科西路4057號)021-33786668，cost：300左右
→報名方式(請在4月23日之前提交報名信息)
1、網(wǎng)頁報名：點擊此處在線提交報名。
2、手機報名：手機掃描右側(cè)二維碼，提交報名。
→會議聯(lián)系
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2018年3月
