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藥品電子通用技術文檔(eCTD)標準在全球制藥行業(yè)中越來越多的使用。從2018年5月5日起，所有藥品主文件(DMF)提交需要以eCTD格式電子化方式向美國FDA提交，否則將被拒絕。這種改變將提高整個DMF創(chuàng)建...

2018-03-28 圍觀1083次 [培訓]

會議時間：2017年10月27日-28日會議地點：成都主辦方：北京創(chuàng)騰科技有限公司支持方：中國化學制藥工業(yè)協(xié)會(CPIA)第四屆數字化實驗室建設與應用研討會第一輪通知發(fā)出后，廣受業(yè)界關注和支持。與歷...

2017-10-20 圍觀905次 [名企]

會議時間：2017年10月27日-29日會議地點：成都主辦方：北京創(chuàng)騰科技有限公司支持方：中國化學制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）※第一輪通知由北京創(chuàng)騰科技有限公司主辦，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）支持的...

2017-10-19 圍觀1024次 [名企]

由北京創(chuàng)騰科技有限公司主辦，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）支持的第四屆數字化實驗室建設與應用研討會將于2017年10月27至29日在成都召開。大會每年舉辦一次，截止2016年已成功舉辦三屆。本屆會...

2017-09-06 圍觀2604次 [會議]

從2017年5月5日開始，所有遞交到美國FDA的新的DMFs以及任何現有的DMFs的補充遞交，都必須以eCTD格式進行遞交，歐洲藥監(jiān)局EMA已經在2010年只接收eCTD的藥品申請，不少國家和地區(qū)正采取全面或部分...

2017-03-10 圍觀645次 [培訓]

2017-03-06 圍觀637次 [培訓]

尊敬的老師，您好！從2017年5月5日開始，所有遞交到美國FDA的新的DMFs以及任何現有的DMFs的補充遞交，都必須以eCTD格式進行遞交。不少國家和地區(qū)正采取全面或部分實現eCTD遞交。CFDA發(fā)布的《201...

2017-02-13 圍觀864次 [培訓]

如何讓最安全、有效和高質量的藥品以最經濟高效的方式得到批準和上市是藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)的共同心愿。從2008年起，FDA開始鼓勵以eCTD(electronicCommonTechnicalDocument電子通用技術文件)...

2016-11-03 圍觀1394次 [會議]

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