4月29日，荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心、荷蘭拉德布德大學(xué)、荷蘭國(guó)家公共衛(wèi)生及環(huán)境研究院在medRxiv預(yù)印本平臺(tái)發(fā)表研究論文——“Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment”（邁向下一個(gè)階段：血清學(xué)檢測(cè)用于診斷和暴露評(píng)估的可行性評(píng)價(jià)）。該研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)了來自中國(guó)、德國(guó)、美國(guó)、意大利的11種新冠抗體檢測(cè)試劑。結(jié)果顯示，廈門大學(xué)與北京萬(wàn)泰聯(lián)合研制的總抗體試劑（酶聯(lián)免疫法）檢測(cè)性能最優(yōu)。

　　該研究對(duì)所選抗體檢測(cè)試劑進(jìn)行了全面的比較，以為人群血清學(xué)檢測(cè)和診斷時(shí)試劑的選擇提供參考。評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)顯示，北京萬(wàn)泰總抗體（同時(shí)檢測(cè)IgM、IgG、IgA）試劑的靈敏度和特異性分別為98.68%（75/76）和99.33%（149/150），優(yōu)于其他檢測(cè)試劑。此外，北京萬(wàn)泰IgM抗體試劑的靈敏度為89.47%（68/76），特異性為98.67%（148/150），亦優(yōu)于其他IgM抗體檢測(cè)試劑。

　　在論文的討論部分，作者指出，基于新冠病毒S-RBD抗原的萬(wàn)泰總抗體試劑在人群篩查和疾病診斷方面均具有最好的性能；并且，IgA檢測(cè)可以同時(shí)檢測(cè)早期和記憶IgA應(yīng)答，是當(dāng)前各種抗體檢測(cè)有效的補(bǔ)充。

　　值得一提的是，這是萬(wàn)泰總抗體檢測(cè)試劑再一次在歐洲國(guó)家頂尖權(quán)威機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)研究中獲評(píng)第一。此前，丹麥國(guó)立血清研究所對(duì)來自中國(guó)、德國(guó)、美國(guó)、加拿大的9種新冠抗體檢測(cè)試劑進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià)，研究結(jié)果顯示廈門大學(xué)與北京萬(wàn)泰聯(lián)合研制的總抗體試劑檢測(cè)性能最優(yōu)。 

　　參考文獻(xiàn)：

　　Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment

　　doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.23.20077156

　　Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays

　　doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.09.20056325