中文品名：NATtrol RSV陽性對照
英文品名：NATtrol RSV Positive Control
產(chǎn)品代碼：NATRSV-6C
規(guī)格：6x 0.5 ml
儲存條件：儲存在2-8°C
預(yù)期用途：NATtrol? 流感/RSV外部運行控制用于評估核酸測試的性能以確定是否存在呼吸道病毒核酸。NATFLUAB-6C、NATRSV-6C和NATCXVA9-6C使實驗室能夠監(jiān)測測試變異、批次間的測試試劑盒性能和操作者差異，并可協(xié)助識別隨機或系統(tǒng)性錯誤。
產(chǎn)品描述：NATtrol?流感/RSV外部運行對照品（NATFLUAB6C、NATRSV-6C和NATCXVA9-6C）*由純化的完整病毒顆粒配制而成。經(jīng)過化學修飾具有非感染性和冰箱穩(wěn)定性。每個對照組
包含6 x 0.5 mL小瓶NATtrol? A/B型流感病毒、NATtrolTM呼吸道合胞病毒，或NATtrolTM柯薩奇病毒A9(陰性對照）。這些對照在一個專有的矩陣中提供。*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
預(yù)防措施：
- 對用于配制驗證板的病毒庫存進行了NATtrol?滅活處理。滅活情況在一個標準的微生物生長協(xié)議中驗證。
- 驗證板包含滅活的微生物以及人和動物來源的材料。建議將這些控制物視為具有潛在的感染性，并在處理時使用通用預(yù)防措施。
- 請參考CDC指南和當?shù)胤ㄒ?guī)進行處理和處置。
- 該產(chǎn)品由人類血清白蛋白制造，這些血清白蛋白經(jīng)過FDA許可的供體篩選方法測試，發(fā)現(xiàn)在供體水平上對HIV-1/HIV2抗體、HBsAg和HCV抗體無反應(yīng)性。所有的材料也都經(jīng)過FDA批準的對HIV-1和HCV核酸測試（NAT）方法的測試。
- 用于制造本產(chǎn)品的熱滅活胎牛血清符合美國農(nóng)業(yè)部對屠宰場的動物來源、可追溯性和原產(chǎn)地的要求。這些材料是在美國農(nóng)業(yè)部許可的機構(gòu)采集的，或從美國農(nóng)業(yè)部認為牛海綿狀腦病（BSE）和其他外來疾病的風險可忽略不計或受到控制的合法進口的。捐贈的動物按照美國農(nóng)業(yè)部的要求，在屠宰場對供體動物進行了宰前和宰后檢查。
- 若超過標簽上的有效日期請勿使用。
- 為避免交叉污染，所有材料應(yīng)使用單獨的吸頭。
使用說明：
- 大力攪拌小瓶至少5秒鐘。
- 根據(jù)制造商的說明處理測定樣本。
- 在下游檢測使用之前提取核酸，不對結(jié)果取樣。
局限性：
- 僅供科研使用，不用于診斷程序。
- 質(zhì)量控制材料的使用應(yīng)符合地方、州、聯(lián)邦和認證要求。
- 本產(chǎn)品不取代制造商提供的與檢測有關(guān)的對照品。
預(yù)期結(jié)果：- 定性結(jié)果如下表1所示。
- 每個實驗室必須對產(chǎn)品進行評估，并制定自己的驗收標準。
- 下面的表格僅供參考。
表1
| 目錄編號 | 生物體 | 預(yù)期結(jié)果 |
| NATFLUAB-6C | 流感 甲型流感/布里斯班/59/07 乙型流感/佛羅里達/02/06 | A型流感為陽性 B型流感為陽性 |
| NATRSV-6C | RSV B (CH93(18)-18) | RSV為陽性 |
| NATCXVA9-6C | 柯薩奇病毒A9 | A型流感為陰性 B型流感為陰性 RSV為陰性 |
