中文品名：NATtrol肺炎小組-可量化的
英文品名：NATtrol Pneumonia Panel-Quantifiable
產(chǎn)品代碼：NATPPQ-BIO
規(guī)格：17x 0.2 ml + 3x 1.2 ml
儲存條件：儲存在2-8°C
預期用途：NATtrol?肺炎驗證小組用于評估核酸測試的性能，以確定是否存在病毒和細菌核酸（來自表1所列的生物體）。NATPPQ-BIO和NATPPA-BIO使得實驗室能夠監(jiān)測測試變異、批次間測試試劑盒的性能和操作者的變異，并能在識別隨機或系統(tǒng)性錯誤方面提供幫助。
產(chǎn)品描述：NATtrol?肺炎驗證板： NATtrol?肺炎樣本-可定量的細菌（NATPPQ-BIO）*和NATtrol?肺炎樣本-非典型細菌和病毒（NATPPA-BIO）*由純化完整的病毒顆粒和細菌細胞，經(jīng)過化學修飾的以使其具有非感染性和冰箱穩(wěn)定性。NATPPQ-BIO小組包含17 x 0.2 mL小瓶細菌NATtrol?和3 x 1.2 mL小瓶的陰性對照，如表1所列。NATPPA-BIO小組包含12 x0.2mL小瓶的病毒和細菌NATtrol?和2 x 1.2mL小瓶的陰性對照。表2中所列的陰性對照。該試劑盒以矩陣形式提供。*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
預防措施：
- 對用于配制驗證板的病毒庫存進行了NATtrol?滅活處理。滅活情況在一個標準的微生物生長協(xié)議中驗證。
- 驗證板包含滅活的微生物以及人和動物來源的材料。建議將這些控制物視為具有潛在的感染性，并在處理時使用通用預防措施。
- 請參考CDC指南和當?shù)胤ㄒ?guī)進行處理和處置。
- 該產(chǎn)品由人類血清白蛋白制造，這些血清白蛋白經(jīng)過FDA許可的供體篩選方法測試，發(fā)現(xiàn)在供體水平上對HIV-1/HIV2抗體、HBsAg和HCV抗體無反應性。所有的材料也都經(jīng)過FDA批準的對HIV-1和HCV核酸測試（NAT）方法的測試。
- 用于制造本產(chǎn)品的熱滅活胎牛血清符合美國農(nóng)業(yè)部對屠宰場的動物來源、可追溯性和原產(chǎn)地的要求。這些材料是在美國農(nóng)業(yè)部許可的機構(gòu)采集的，或從美國農(nóng)業(yè)部認為牛海綿狀腦?。˙SE）和其他外來疾病的風險可忽略不計或受到控制的合法進口的。捐贈的動物按照美國農(nóng)業(yè)部的要求，在屠宰場對供體動物進行了宰前和宰后檢查。
- 若超過標簽上的有效日期請勿使用。
- 為避免交叉污染，所有材料應使用單獨的吸頭。
使用說明：
- 大力攪拌小瓶至少5秒鐘。
- 根據(jù)制造商的說明處理測定樣本。
- 在下游檢測使用之前提取核酸，不對結(jié)果取樣。
局限性：
- 僅供科研使用，不用于診斷程序。
- 質(zhì)量控制材料的使用應符合地方、州、聯(lián)邦和認證要求。
- 本產(chǎn)品不取代制造商提供的與檢測有關的對照品。
預期結(jié)果：- 本試劑盒已通過BioFire?肺炎試劑盒的測試，并為表1所列的小組成員提供所有預期結(jié)果。
- 每個實驗室必須對產(chǎn)品進行評估，并制定自己的驗收標準。
- 下面的表格僅供參考。
表1. 小組成分
| NATPPQ-BIO | NATPPA-BIO | ||
| 小組成分 | 菌種 | 小組成分 | 菌種 |
| 鮑曼不動桿菌 | 307-0294 | 腺病毒3型 | N/A |
| 梭狀芽孢桿菌 | Z101 | 腺病毒31型 | N/A |
| 大腸桿菌 | Z297；IMP1 | 肺炎球菌 | CWL-029 |
| 流感嗜血桿菌 | MinnA | 冠狀病毒NL63 | N/A |
| 產(chǎn)氣菌 | Z052 | 甲型H3流感 | A/布里斯班/10/07 |
| 催產(chǎn)克菌 | Z115 | B型流感 | B/佛羅里達州/02/06 |
| 肺炎克雷伯菌 | KPC2 | 嗜肺乳桿菌 | 費城 |
| 肺炎克雷伯菌 | Z138;OXA48;CTX-M | 肺炎支原體 | M129 |
| 肺炎克雷伯菌 | Z460 | 變性肺病毒8 | 秘魯6-20032 |
| 卡他分枝桿菌 | Ne 11 | 副流感病毒 類型 1 | N/A |
| 銅綠假單胞菌 | Z139;VIM1 | 鼻病毒 1A | N/A |
| 奇異植物 | Z050 | RSV A2 | N/A |
| 無乳酵母 | Z019 | 陰性 | N/A |
| S.aureus | MRSA; 尿液顏色數(shù)值 | ||
| 粘質(zhì)鏈球菌 | Z053 | ||
| 肺炎鏈球菌 | Z022 | ||
| 化膿性鏈球菌 | Z018 | ||
| 陰性 | N/A | ||
該菌株的來源和使用得到了類型培養(yǎng)物收集中心（NCTC?），英國公共衛(wèi)生局的許可。
本產(chǎn)品由ZeptoMetrix根據(jù)Vironovative B. V.的申請許可銷售。包括美國申請10/371,099和10/371,12以及所有與PCT申請有關的，以及與PCT/NL02/00040和PCT/US03/05271有關的申請所產(chǎn)生的。
** "本產(chǎn)品由Zeptometrix公司根據(jù)Vironovative B.V.公司的許可銷售，根據(jù)申請，包括美國申請10/371,099和10/371,12以及與PCT/NL02/00040和PCT/US03/05271有關的申請所產(chǎn)生的所有。"
