布魯氏菌虎紅平板凝集試驗抗原-中國疾控代理-疾控中心醫(yī)院專用-北京中科越洋
本品系用抗原性良好的布魯氏菌菌株，接種,培養(yǎng)，滅活，染色后制成。用于人用體外診斷和動物體外診斷之布氏桿菌病虎紅平板凝集試驗.【性狀】本品呈紅色均勻混懸液，久置后上部澄清，底部可有少量紅色菌體沉淀。【無菌檢驗】依法檢驗(附錄169頁)，應無菌生長。【特異性檢驗】取新制抗原和參照抗原分別與5～10份陰性血清作平板凝集試驗，應無任何凝集現(xiàn)象。【pH測定】pH值應為3.65～3.70。【緩沖能力測定】取新制抗原與等量陰性血清相混合。用pH測定儀測定，pH值應為3.9～4.0.【作用與用途】供人用體外診斷和動物體外診斷之布氏桿菌病虎紅平板凝集試驗用。【用法與判定】取被檢血清0.03ml與抗原0.03ml相混合，于5分鐘內(nèi)觀察結果，任何程度的凝集均判斷為疑似陽性，做進一步的布氏桿菌病試管凝集試驗或者補體試驗，完全不凝集者為陰性【注意事項】(1)使用前需充分搖勻，出現(xiàn)污染或有凝塊時不得使用。(2)冷藏保存的抗原和血清應在室溫中放置30～60分鐘后再進行試驗。【規(guī)格】(1)12ml／瓶【貯藏】2～8℃保存，有效期為2年。附注：反應強度的判定標準“-”無凝集，呈均勻粉紅色。“+”稍能查到凝集，稍有卷邊形成，凝集物間液體呈紅色。“++”形成明顯卷邊，凝集塊間液體稍清亮。“+++”凝集反應較強。“++++”凝集塊呈菌叢狀，凝集塊間液體清亮明顯。
