近些年來，在藥品市場，生物類似藥（仿制藥）由于具備極強的價格優(yōu)勢、療效好、副作用低等優(yōu)點，在免疫疾病和腫瘤治療領域的滲透率正在快速增加，市場規(guī)模增速呈現(xiàn)增長趨勢。
藥物生產(chǎn)從原輔料入廠就需要100%逐桶鑒別，從源頭確保生產(chǎn)質(zhì)量安全。我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和PIC/S GMP附則中都有入廠原輔料100%逐桶鑒別的規(guī)定。拉曼作為一種指紋光譜，具有準確、秒級速度、無損的優(yōu)勢，非常適合原輔料入廠檢測。中國藥典2015版、美國藥典USP1120、歐洲藥典2.2.48都體現(xiàn)了拉曼光譜法檢測原輔料的適應性。簡智儀器最新的EASY RAMAN EV 系列手持式拉曼光譜儀原輔料快檢方案最大的優(yōu)勢是打破了常規(guī)拉曼的局限，創(chuàng)新采用自動調(diào)焦探頭，有效規(guī)避熒光干擾，對于之前無法有效檢測的高熒光樣品，如：生物類原輔料、中間體等也能輕松應對。這使得藥企能夠采用一款儀器檢測更多種類的樣品，而無需借助其他技術手段，效率更高，成本更低。
簡智推出適用于藥企的拉曼光譜解決方案
實現(xiàn)原輔料現(xiàn)場快速篩查
1、一鍵篩查，操作簡便
2、無需樣品制作準備，可隔著塑膠包、玻璃瓶進行一鍵式檢測。
3、可在數(shù)秒內(nèi)，立即顯示原物料之PASS/FAIL/DOUBTFUL。
差分拉曼光譜儀——實驗室級別成分表征方案
差分拉曼光譜儀采用雙光源差分技術，可直接測量高熒光物質(zhì)，抗干擾、抗噪聲、大幅提高系統(tǒng)整體的檢測靈敏度和信噪比，濾除干擾峰（如環(huán)境光峰、PL峰等），只保留純凈的拉曼峰，捕捉微小信號差，在保證對拉曼峰測量準確性的前提下，可大幅降低光源功率，消除探測器壞點，提高整機可靠性和光譜容錯糾錯能力，通過與SERS技術結合，可以達到PPB級檢測能力。簡智儀器的差分拉曼光譜儀技術于2019年獲得中國分析測試協(xié)會頒發(fā)的BCEIA金獎，并于次年獲得國家禁毒權威部門的重點推薦。
作為一種功能強大的新型快速分析手段，拉曼光譜正逐漸成為藥物制造和檢驗行業(yè)中必不可少的工具之一。簡智儀器會不斷拓展拉曼光譜在該領域的應用，提供拉曼在原輔料篩查、藥物成分測定、生產(chǎn)過程實時監(jiān)測以及藥理研究等方面的解決方案。
公司介紹
南京簡智儀器設備有限公司注冊成立于2014年，致力于光學類科學分析快檢儀器的研發(fā)、生產(chǎn)及行業(yè)應用方法的開發(fā)。公司技術團隊成員專業(yè)涵蓋光學、電子電路、機械、計算機、化學等領域，具有專門的光學設備、軟件算法、產(chǎn)品開發(fā)、應用方法開發(fā)團隊。公司在行業(yè)應用解決方案上具有豐富的經(jīng)驗和優(yōu)勢，是國家載人航天在軌科學儀器項目研制廠商。
