近日,恩啟“兒童認(rèn)知行為能力早期篩查與評估軟件”成功通過藥品監(jiān)督管理局審批,成為國內(nèi)首個(gè)通過醫(yī)療器械二類證審批認(rèn)證的兒童認(rèn)知行為能力早篩軟件產(chǎn)品。這是恩啟打造“孤獨(dú)癥早篩+康復(fù)”全場景數(shù)字化產(chǎn)品和服務(wù)的里程碑事件,也是孤獨(dú)癥診療康復(fù)領(lǐng)域的一大技術(shù)突破。

　　醫(yī)療資源缺口大,數(shù)字化產(chǎn)品助力解決孤獨(dú)癥行業(yè)早篩難題

　　早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早干預(yù)早已是孤獨(dú)癥醫(yī)療領(lǐng)域的核心共識,經(jīng)過科學(xué)系統(tǒng)的心理行為干預(yù),孤獨(dú)癥患兒癥狀可得到明顯改善,從而極大提高患兒未來生活質(zhì)量,降低其家庭的經(jīng)濟(jì)壓力。

　　有數(shù)據(jù)顯示,我國0-18歲的孤獨(dú)癥兒童估測超300萬,然而國內(nèi)兒童精神科醫(yī)生隊(duì)伍不足500人,擁有國家孤獨(dú)癥診斷相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生不足200人,供需錯(cuò)位矛盾突出。除此之外,還存在醫(yī)療資源分布不均的問題:孤獨(dú)癥診斷能力地區(qū)差異明顯,孤獨(dú)癥診斷主體多集中在一、二線城市,基層地區(qū)或較偏遠(yuǎn)地區(qū)在孤獨(dú)癥診斷上存在很大缺口。

　　恩啟總裁王偉解釋道:“3歲以前的孤獨(dú)癥患兒診出率僅11%,1歲前來就診的患兒幾乎沒有,0-3歲兒童即使被診斷之后,仍然面臨專業(yè)干預(yù)和康復(fù)機(jī)構(gòu)匱乏的困境,加之對比中國龐大的孤獨(dú)癥群體和家庭專業(yè)化康復(fù)教育需求,國內(nèi)孤獨(dú)癥康復(fù)教育力量嚴(yán)重不足,專業(yè)化水平也有待提高?！?/p>

　　作為清華x-lab孵化出的社會創(chuàng)新企業(yè),恩啟以“科技賦能,讓康復(fù)更有效”為使命,不斷加大科研和創(chuàng)新投入,以切實(shí)解決孤獨(dú)癥康復(fù)行業(yè)的難題為切入點(diǎn),以“推動行業(yè)完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型”為目標(biāo),打造了圍繞“孤獨(dú)癥早篩+康復(fù)”全流程的數(shù)字化產(chǎn)品和服務(wù)?！皟和J(rèn)知行為能力早期篩查與評估軟件”正是其中重要的一項(xiàng)創(chuàng)新成果。

　　正如恩啟聯(lián)合創(chuàng)始人吳佳睿所言,孤獨(dú)癥康復(fù)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)主義盛行,科學(xué)方法和數(shù)據(jù)價(jià)值未受到重視,數(shù)字技術(shù)的應(yīng)用還比較滯后。但從從孤獨(dú)癥的診療現(xiàn)狀和需求來看,這一領(lǐng)域又與數(shù)字醫(yī)療非常契合,“人工智能、大數(shù)據(jù)等數(shù)字化技術(shù)的出現(xiàn),為實(shí)現(xiàn)孤獨(dú)癥早篩查、早診斷、早干預(yù)提供了新路徑。”

　　兒童認(rèn)知行為能力早篩軟件類第一證,邁出行業(yè)數(shù)字醫(yī)療新突破

　　據(jù)了解,恩啟此次獲批的“兒童認(rèn)知行為能力早期篩查與評估軟件”,由恩啟與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、清華大學(xué)無障礙發(fā)展研究院聯(lián)合研發(fā),旨在通過數(shù)字技術(shù),來降低早期篩查成本,助力孤獨(dú)癥的“早發(fā)現(xiàn)-早診斷-早干預(yù)”全流程管理,從而提升康復(fù)干預(yù)效果。

　　“我們開展了大規(guī)模、多中心臨床研究,來提高系統(tǒng)的有效性。在這個(gè)過程中,我們通過行為學(xué)數(shù)據(jù)、通過算法去分析大量的試驗(yàn)視頻,比如通過叫孩子名字來觀察孩子轉(zhuǎn)頭幅度,從而匹配對應(yīng)的孤獨(dú)癥陽性指標(biāo)。通過反反復(fù)復(fù)的測算、分析,最后才能知道以一個(gè)怎樣的標(biāo)準(zhǔn)去判斷孩子的孤獨(dú)癥患病風(fēng)險(xiǎn)值。孤獨(dú)癥早篩的醫(yī)療器械認(rèn)證對恩啟、監(jiān)管部門來說都是第一次。所以也遇到了很多技術(shù)難點(diǎn)。我們也是通過一次次的測試,發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,最后完成了產(chǎn)品研發(fā),獲得了藥監(jiān)局的認(rèn)可。”吳佳睿詳細(xì)介紹道。

　　恩啟作為國內(nèi)率先使用科技手段賦能孤獨(dú)癥康復(fù)行業(yè)的品牌,此次獲批的“兒童認(rèn)知行為能力早期篩查與評估軟件”無疑會再次對行業(yè)數(shù)字醫(yī)療的發(fā)展來新的助推力。據(jù)了解,該軟件已經(jīng)應(yīng)用在北京市孤獨(dú)癥大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查中,為孤獨(dú)癥研究提供了更多數(shù)據(jù)支撐和科學(xué)依據(jù),為我國建立覆蓋全國的兒童孤獨(dú)癥篩查診斷系統(tǒng)積累經(jīng)驗(yàn)。

　　另外,從“健康中國2030”和《“十四五”特殊教育發(fā)展提升行動計(jì)劃》的戰(zhàn)略層面來看,此次“兒童認(rèn)知行為能力早期篩查與評估軟件”二類證通過審批不僅能夠?qū)崿F(xiàn)臨床價(jià)值,也極大地提振了孤獨(dú)癥康復(fù)領(lǐng)域的發(fā)展信心。

　　在恩啟看來用更科學(xué)的方法,更高效的方式,武裝更多的專業(yè)人員,才能更好地為孩子提供更有效果的康復(fù)服務(wù)。未來也將持續(xù)“利用數(shù)字化賦能全流程和全場景”,幫助康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)“擴(kuò)容、提質(zhì)、增效”,即擴(kuò)大容量、提高質(zhì)量、增加效益。