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濱州醫(yī)學院“四個聚力”賦能教研產(chǎn)深度融合發(fā)展

濱州醫(yī)學院深入推進合作興校戰(zhàn)略，主動融入國家、山東省重點戰(zhàn)略，立足區(qū)域醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，發(fā)揮高等醫(yī)學院院校專業(yè)、人才、資源優(yōu)勢，以價值共享為核心，融通生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新鏈、人才鏈、產(chǎn)...

2021-07-14 圍觀1720次 [地方]

沈陽藥科大學黨委書記徐鳳翔率隊參加國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學合作研究工作座談會

10月16日，沈陽藥科大學黨委書記徐鳳翔帶領(lǐng)“長江學者”特聘教授何仲貴等一行前往國家藥監(jiān)局，參加監(jiān)管科學合作研究工作座談會。國家藥監(jiān)局科技國合司、藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、器械注冊司、器...

2019-10-21 圍觀519次 [地方]

GMP檢查工作指引--藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

一、總則（一）主要法律依據(jù)1．《中華人民共和國藥品管理法》2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3．《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》4．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》5．《藥品生...

2018-07-16 圍觀2125次 [技術(shù)]

三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎？

導讀宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內(nèi)可以預約接種的二價、四價疫苗，已經(jīng)退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛(wèi)生組織對這3種疫...

2018-02-02 圍觀568次 [應用]

中國版DMF出爐行業(yè)準入標準提高

《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》4日發(fā)布，根據(jù)現(xiàn)行的藥輔監(jiān)管規(guī)定，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)若要變更供應商，只需提供相應研究資料并交省級藥監(jiān)部門備案，即可...

2017-12-08 圍觀467次 [分析]

2017下半年儀器儀表產(chǎn)業(yè)實行了哪些新規(guī)？

伴隨著國家經(jīng)濟平穩(wěn)增長，綜合國力顯著提升，社會經(jīng)濟的多個方面都需要采取明確的國家標準、法律來穩(wěn)定和規(guī)范行業(yè)發(fā)展。十三五規(guī)劃邁入改革攻堅期，國家從政策層面集聚資金、人才、市場等優(yōu)勢資...

2017-11-28 圍觀687次 [政采政策]

有關(guān)潔凈室及HVAC系統(tǒng)驗證知多少？

潔凈室及HVAC系統(tǒng)驗證一.縮略語簡介1、CFDA中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局2、WHO世界衛(wèi)生組織3、EU歐洲聯(lián)盟（歐盟）4、EMEA歐洲藥品管理局5、ISO國際標準化組織6、ISPE國際制藥工程協(xié)會7、ICH國際...

2017-10-24 圍觀3102次 [原理]

如何完成eCTD格式的遞交免費網(wǎng)絡專題講座

尊敬的老師，您好！從2017年5月5日開始，所有遞交到美國FDA的新的DMFs以及任何現(xiàn)有的DMFs的補充遞交，都必須以eCTD格式進行遞交。不少國家和地區(qū)正采取全面或部分實現(xiàn)eCTD遞交。CFDA發(fā)布的《201...

2017-02-13 圍觀864次 [培訓]

eCTD格式電子申報的介紹及最佳實踐研討會

如何讓最安全、有效和高質(zhì)量的藥品以最經(jīng)濟高效的方式得到批準和上市是藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)的共同心愿。從2008年起，F(xiàn)DA開始鼓勵以eCTD(electronicCommonTechnicalDocument電子通用技術(shù)文件)...

2016-11-03 圍觀1394次 [會議]

鹽酸美金剛片中N-(二甲基金剛烷)甘氨酸(DMAG)的測定

鹽酸美金剛片中N-(二甲基金剛烷)甘氨酸(DMAG)的測定鹽酸美金剛(Memantinehydrochloride)為抗老年癡呆藥物，是第一個對老年癡呆癥有顯著療效的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)拮抗藥，它可以改善記憶過程...

2014-08-29 圍觀1460次 [名企]

沃特世UNIFI生物制藥解決方案亮相WCBF2014

【中國上?！?014年中國國際生物仿制藥論壇(WCBF2014)在武漢隆重召開。有超過300多位國內(nèi)外生物仿制藥領(lǐng)先企業(yè)高管，帶來最先進的國際技術(shù)理念、成功的國內(nèi)外企業(yè)實踐案例，為中國生物制藥企業(yè)在...

2014-03-24 圍觀457次 [名企]

使用ACQUITY UPC²系統(tǒng)分析微量的對映體雜質(zhì)

目的使用沃特世ACQUITYUPC2系統(tǒng)證明杏仁酸芐酯(benzylmandelate)的快速手性分離和0.02%雜質(zhì)含量下的對映體過量測定。背景根據(jù)2005年9月的一期《化學和工程新聞》，銷售額排名前10位的藥品中有9種...

2012-07-04 圍觀333次 [前沿]

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