會議時間：2017年10月27日-29日 會議地點：成都
主辦方：北京創(chuàng)騰科技有限公司 支持方：中國化學制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）
※ 第一輪通知
由北京創(chuàng)騰科技有限公司主辦，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）支持的“第四屆數(shù)字化實驗室建設與應用研討會”將于2017年10月27至29日在成都召開。大會每年舉辦一次，截止2016年已成功舉辦三屆。本屆會議秉承“加強數(shù)字化實驗室建設整體水平，提高研發(fā)及生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理與控制能力，加快企業(yè)管理水平與國際先進標準接軌步伐”的理念，邀請國際國內(nèi)臨床試驗專家、法規(guī)和注冊申報專家、以及醫(yī)藥、石油、材料等領域研發(fā)與生產(chǎn)部門的高層管理人員與會進行全面和有針對性的研討。本屆大會主題是探討在研發(fā)、檢測、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節(jié)建立數(shù)字化實驗室過程中有關創(chuàng)新性、協(xié)作性、適用性、合規(guī)性、質(zhì)量保障、數(shù)據(jù)分析、知識挖掘、產(chǎn)權保護以及效益收率等關鍵問題。
目前在國際上，數(shù)字化與信息化已經(jīng)廣泛引用于知識驅(qū)動型企業(yè)的研發(fā)、過程、生產(chǎn)、檢測與質(zhì)量管理等方方面面。隨著我國科學技術水平的穩(wěn)速提升，以及國內(nèi)醫(yī)藥、材料、化工等領域企業(yè)及研發(fā)機構的發(fā)展需要，國內(nèi)主要的材料和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)在構建和應用信息化平臺方面進行了有益的探索并取得了較大的進展。面對各行業(yè)信息化改革進程升級，以及各種新政策新法規(guī)的不斷出臺，如何利用LIMS、ELN、MES、QMS、eCTD等先進的解決方案提高企業(yè)管理效率、帶動信息化管理模式的創(chuàng)新，完成數(shù)字化運營，從而達到合規(guī)要求，實現(xiàn)企業(yè)商業(yè)價值，是所有企業(yè)不斷探索和追尋的目標。
本屆會議將邀請到來自國內(nèi)外眾多高水平研究機構的專家學者，以及企業(yè)相關部門的管理人員，將深入交流信息化技術在企業(yè)中的應用；分享信息化建設中的經(jīng)驗與體會；探討如何利用最新的信息技術搭建研發(fā)智能、檢驗檢測、生產(chǎn)質(zhì)控管理平臺以提高企業(yè)管理水平、研發(fā)能力、經(jīng)營水平、市場競爭力。
※ 分會設置
分會一、研發(fā)實驗室信息化，分會議題：
1）打造數(shù)字化創(chuàng)新實驗室的實戰(zhàn)經(jīng)驗共享；
2）研發(fā)項目管理中的難點、最佳實踐及信息技術在其中的作用。
3）研發(fā)數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)電子化
4）研發(fā)中心試劑庫存管理的現(xiàn)狀、影響、措施。
5）科研數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)挖掘
6）生物藥研發(fā)的特點及其過程數(shù)據(jù)的管理、給IT支持帶來的挑戰(zhàn)。
7）研發(fā)數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性初探
分會二、生產(chǎn)檢測與質(zhì)量管理、合規(guī)性實驗室信息化，分會議題：
1）合規(guī)性QC實驗室信息化建設最佳實踐：實驗室管理系統(tǒng)與實驗室執(zhí)行系統(tǒng)
2）合規(guī)化EQMS在企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)建設的重要性
3）生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)在制藥行業(yè)的應用與發(fā)展
4）生物制藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)智能
分會三、生物分析實驗室信息化，分會議題：
1）生物分析實驗室信息化建設最佳實踐。
2）實驗室計算機化系統(tǒng)驗證。
3）藥動藥效學數(shù)據(jù)安全、規(guī)范存儲與管理。
4） 質(zhì)量管理系統(tǒng)在生物分析行業(yè)中的應用。
5） 實驗室數(shù)據(jù)采集、備份、溯源及信息安全。
分會四、注冊申報，分會議題：
1）國際eCTD法規(guī)歷史及發(fā)展
2）eCTD的標準，以及eCTD申報的結構和生命周期中的細節(jié)。
3）如何遞交DMF和ASMF eCTD檔案至US FDA，EMA和NCAs。
4）申報中最常見的驗證問題，如何解決這些問題，如何避免常見錯誤。
5）對公司及申請人的建議等關鍵性問題
6）國內(nèi)eCTD的發(fā)展現(xiàn)狀及未來預測
會 議 組 織 機 構
※ 會議組織委員會：
· 主 任： 沈競康
· 副主任： 周燕、馮華
· 委員會成員：（以姓氏拼音排序）
中國食品藥品檢定研究院 陳 為
中國航天科技集團公司四院四十二所 代志龍
四川海思科制藥有限公司 鄧炳初
杭州民生藥業(yè)集團有限公司 郭殿武
三角輪胎股份有限公司 郭志杰
山東綠葉制藥有限公司 韓 昆
上海恒瑞醫(yī)藥有限公 胡齊悅
藥明康德新藥開發(fā)有限公司 賈 寧
中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院 江 驥
中國科學院上海藥物研究所 李 川
北京醫(yī)院 李可欣
廣東東陽光藥業(yè)有限公司 林淘曦
山東綠葉制藥有限公司 劉萬卉
天士力制藥集團股份有限公司 劉 銳
國耀圣康醫(yī)藥有限公司 羅 彤
中國天辰工程有限公司 馬國棟
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會 平 青
山東綠葉制藥有限公司 阮 斌
上海熙華檢測技術服務公司 沈曉航
西安近代化學研究所 涂 健
中國科學院上海藥物研究所 沈競康
上海藥明生物技術有限公司 魏曙光
浙江海正藥業(yè)股份有限公司 王兆霖
四川科倫藥業(yè)股份有限公司 徐華林
北京大學 徐筱杰
南京正大天晴制藥有限公司 楊治旻
軍事醫(yī)學科學院 袁 征
中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院 張哲民
廣東東陽光藥業(yè)有限公司 張英俊
浙江創(chuàng)新生物有限公司 趙俊興
國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院 周 涵
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會 周 燕
大 會 基 本 信 息
※ 會議時間：
會議報到時間：2017年10月26日（周四下午）
會議報告時間：2017年10月27日至28日（周五至周六全天）
企業(yè)參觀時間：2017年10月29日（周日全天），參觀單位：四川科倫藥業(yè)股份有限公司、四川海思科制藥有限公司、成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司
※ 會議地點：成都 （具體地點另行通知）
會議報告擬定邀請名單
· 軍事醫(yī)學科學院 袁征 處長
· 中國航天科技集團公司四院四十二所 代志龍 主任
· 上海熙華檢測技術服務有限公司 沈曉航 博士
· 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 徐華林 部長
· 中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院 周涵 總工
· 四川海思科制藥有限公司 鄧炳初 博士
· 浙江創(chuàng)新生物有限公司 趙俊興 博士
· 藥明康德新藥開發(fā)有限公司 龔佑祥 副總裁
· 達索軟件BIOVIA公司 Michael Doyle博士
· 賽默飛世爾科技公司 待定
· 北京創(chuàng)騰科技有限公司 馮華 副總經(jīng)理
· 廣東東陽光藥業(yè)有限公司藥物研究院 張英俊 副院長
· 山東綠葉制藥有限公司 劉萬卉 總監(jiān)
· 天士力制藥集團股份有限公司 劉銳 總經(jīng)理
· 中國科學院上海藥物研究所 沈競康 教授
· 藥明生物技術 魏曙光 副總裁
· 德國維隆 Olivier Néron，
大中華區(qū)首席運營官
· EXTEDO Silke Nolkemper
大中華區(qū)首席技術官
大 會 日 程
10月26日（周四）下午14:00-20:00 注冊報到 地點：成都
10月27日（周五）上午9:00-12:00 大會報告 地點：成都
大會議題： 探討在研發(fā)、檢測、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節(jié)建立數(shù)字化實驗室過程中有關創(chuàng)新性、協(xié)作性、適用性、合
規(guī)性、質(zhì)量保障、數(shù)據(jù)分析、知識挖掘、產(chǎn)權保護以及效益收率等關鍵問題。
議程安排：
07:30-09:00 報到注冊（所有參會代表需佩帶會議胸卡入場）
09:00-09:10 會議開幕式
09:10-10:00 大會報告 (每個報告30分鐘）
10:00-10:30 茶歇
10:30-12:00 大會報告 (每個報告30分鐘）
12:00-12:30 大會照相
12:30-13:30 午餐
10月27日（周五）下午 13:30-17:30 分會報告 地點：成都
（分會一）研發(fā)信息化 （分會二）
生產(chǎn)檢測與質(zhì)量管理、合規(guī)性 （分會三）
生物分析 （分會四）
注冊申報
議程安排：
13:30-15:30 分會報告（每個報告30分鐘）
15:30-16:00 茶歇
16:00-17:30 分會報告（每個報告30分鐘）
17:45-20:30 歡迎晚宴
10月29日（周日）全天 8:30-12:00 企業(yè)參觀 地點：成都
企業(yè)參觀信息:
? 四川科倫藥業(yè)股份有限公司：參觀科倫藥業(yè)的QC實驗室，了解科倫藥業(yè)在質(zhì)量管理和質(zhì)量控制等信息化建設方面取得的成果，分享經(jīng)驗
? 四川海思科制藥有限公司：參觀海思科藥業(yè)的研發(fā)實驗室，了解海思科藥業(yè)在研發(fā)信息化方面的建設成果，分享經(jīng)驗
? 成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司：參觀華西海圻醫(yī)實驗室，了解華西海析在建設合規(guī)性生物分析實驗室的成果，分享經(jīng)驗。
其 它 會 務 信 息
※ 會議費用：
1） 會議注冊費：（包含會議資料和會議用餐，住宿費及交通費自理）
代表類型 注冊費 優(yōu)惠政策
9月30日前匯款均可享受優(yōu)惠價格
國內(nèi)代表 RMB 2600元/人 優(yōu)惠價格 RMB 2000/人
CPIA協(xié)會會員 RMB 2200/人 優(yōu)惠價格 RMB 1800/人
外賓代表 USD 550 /人 優(yōu)惠價格 USD 450/人
注：CPIA為中國化學制藥工業(yè)協(xié)會簡稱，該協(xié)會的會員可享受會員價格。
2）收費方式：
A、銀行匯款信息（請在匯款時務必注明用途“會議注冊費”，以及參會人員姓名）
公司名稱：北京創(chuàng)騰科技有限公司
開戶行及賬號： 中國銀行北京科學城支行328556023533
納稅人識別號：91110108718786284MB、現(xiàn)金支付：會議現(xiàn)場注冊支持刷卡支付方式。
※ 報名方式：
請?zhí)顚憛竺貓?zhí)，并于10月20日前提交會務組，以便我們在會議召開之際，為您安排好相關參會事宜。收到您的參會回執(zhí)后，會務組將用郵件方式與您確認。
填寫參會回執(zhí)請點擊網(wǎng)址： http://dwz.cn/6tvRZw
※ 會務聯(lián)系：
北京創(chuàng)騰科技有限公司
聯(lián)系電話： 021- 51821768轉219 （曹小姐），233（陳女士）
創(chuàng)騰網(wǎng)站：www.neotrident.com
報名郵箱：huiyi@neotrident.com
說明：大會具體地點、報告詳情將在9月中下旬發(fā)布的第二輪通知中公布！敬請關注！ 期待您的參與！
